Hier wird in Kürze eine laienverständliche Zusammenfassung der Studienresultate veröffentlicht.
Original-Studienbeschreibung
In dieser Studie möchten wir mehr über die Sicherheit und die Wirkungen eines Prüfpräparats namens Axatilimab (INCA034176) bei Personen mit mittelschwerer oder schwerer chronischer Graft-versus-Host-Krankheit (cGVHD) herausfinden.
Ziel der Studie
Diese Studie wird durchgeführt, um die Sicherheit und Wirkung eines Prüfpräparats namens Axatilimab (INCA034176) bei Menschen zu vergleichen, die an einer mittelschweren oder schweren chronischen Graft-versus-Host-Krankheit (cGVHD) leiden und zwei oder mehr Behandlungen erhalten haben.
Wer kann teilnehmen?
Personen mit mittelschwerer oder schwerer chronischer Graft-versus-Host-Krankheit (cGVHD)
Ablauf
Die Teilnahme an der Studie ist freiwillig und dauert bis zu 5 Jahre.
Sie erhalten entweder das Prüfpräparat oder BVT und kommen zu Besuchsterminen ins Prüfzentrum. Wenn Sie nach den ersten 6 Monaten der BVT-Behandlung keine ausreichende Wirkung der BVT-Behandlung feststellen oder Nebenwirkungen haben, die Sie nicht vertragen, können Sie die Behandlung gemäss der medizinischen Einschätzung des Prüfarztes auf Axatilimab umstellen (Crossover) oder eine andere Therapie aus den verfügbaren BVT-Optionen beginnen. Diese Änderung der Behandlung hat keinen Einfluss auf die Gesamtdauer Ihrer Teilnahme an der Studie.
Entschädigung
Original Studienname
A Phase 3, Randomized, Open-Label Study of Axatilimab versus Best Available Therapy in Participants with Chronic-Graft-Versus-Host Disease After at Least 2 Prior Lines of Systemic Therapy
BASEC-Nummer
2025-00296