Das Medizinprodukt "BeYond Venous Self-Expanding Stent System" ist bereits in der EU für die Behandlung von Verschlüssen in Oberschenkel- oder Beckenvenen zugelassen. Die Studie sammelt nun weitere Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit des Stents.
Ziel der Studie
Es werden Daten gesammelt, um zu prüfen, wie sicher und wirksam das „BeYond Venous Self-Expanding Stent System“ ist und wie die Behandlung in Zukunft verbessert werden kann.
Wer kann teilnehmen?
Patienten mit symptomatischen Verengungen der Beinvenen.
Ablauf
Es werden Daten zu körperlichen Untersuchungen, bestehenden Risikofaktoren, Begleiterkrankungen sowie zu den verordneten Medikamenten erhoben. Diese Informationen werden bei der Entlassung und bei den Kontrollterminen nach 2, 6, 12, 24, 36, 48 und 60 Monaten dokumentiert.
Entschädigung
keine
Original Studienname
Prospective, multicentre single-arm Post-Market Clinical Follow-up (PMCF) study to evaluate safety and performance of the BeYond Venous Self-Expanding Stent
BASEC-Nummer
2022-D0017
Finanzielle Unterstützung durch
Bentley Innomed GmbH