Palliativpatient*innen mit einer Krebserkrankung leiden häufig an psycho-emotionalen Symptomen wie Depression und Ängsten. Die Behandlung dieser Symptome erfolgt üblicherweise mit Medikamenten und Psychotherapie, wobei hier mit einer längeren Behandlungszeit bis zum Eintritt der Wirksamkeit zu rechnen ist.
Ketamin ist ein Medikament, das seit langem in der Anästhesie und in der Schmerzbehandlung intravenös eingesetzt wird, und seit kurzem auch für schwere Depressionen angewendet werden kann.
In dieser Studie untersuchen wir, wie das Studienmedikament Ketamin als Nasenspray auf belastende Symptome wie Angst und depressive Verstimmungen bei Patient*innen mit Krebserkrankungen in der Palliativmedizin wirkt, und ob es gut verträglich ist.
Ziel der Studie
Wir wollen bei Patienten mit einer Krebserkrankung in palliativer Betreuung kontrolliert untersuchen, ob kleine Dosen intranasal applizierten Ketamins zu einer Verringerung von depressiven Symptomen und Angst, aber auch zu einer Verbesserung der Lebensqualität führt. Parallel möchten wir mit Ihrem Einverständnis auch die Lebensqualität der Angehörigen sowie deren Belastung erfassen. Ketamin ist ein in der Schmerztherapie und Anästhesie gut erforschtes und zugelassenes Medikament. Ketamin wird in der Behandlung mittelschwerer bis schwerer therapie-resistenten Depressionen bereits eingesetzt.
Wer kann teilnehmen?
Es können alle Personen teilnehmen, die an einer Krebserkrankung leiden, depressive Symptome gemäss einem speziellen Fragebogen aufweisen und in der Palliative Care Sprechstunde behandelt werden. Nicht teilnehmen hingegen dürfen Personen unter 18 Jahren oder Personen, die ein Ausschlusskriterium aufweisen.
Ablauf
Die Studie sieht einen wöchentlichen Besuch über 8 Wochen in unserer Sprechstunde vor. In diesem Rahmen wird das intranasale Ketamin in einer Dosis von 5mg pro Stoss appliziert. Je nach beschriebenem Effekt können bis zu maximal 9 weitere Hübe über ca. 60 Minuten gegeben werden.
Während des Studienbesuchs füllen Sie einige wenige Fragebögen zur Messung der akuten Wirkung der Substanz aus und es wird Ihnen Blutdruck und Puls gemessen. Sie werden wiederholt Fragebögen zur Messung von verschiedenen Aspekten von Angst, Depression, und Lebensqualität ausfüllen und Fragen vom Prüfarzt / von der Prüfärztin beantworten. Ausserdem wird jeweils Ihre aktuelle Medikation erfasst.
Entschädigung
Wenn Sie an dieser Studie teilnehmen, bekommen Sie dafür keine Entschädigung.
Original Studienname
Keta-Care: Antidepressant and anxiolytic effects of intranasal ketamine self-administration in palliative care cancer patients: an open-label feasibility study
BASEC-Nummer
2024-01931
Sponsoren
Schweizer Krebsliga
