Das Forschungsprojekt ist eine reine Beobachtungsstudie, bei der, bis auf zwei Fragebögen und
ein Tagebuch, nur bereits vorhandene Daten erhoben werden oder Daten, die im Rahmen der
routinemäßigen medizinischen Versorgung Ihrer Erkrankung erfasst werden. In dieser Studie
werden keine Forschungen zu nicht zugelassenen Medikamenten oder Methoden durchgeführt.
Die medizinische Behandlung durch Ihren Arzt wird nicht beeinflusst. Die medizinische
Versorgung, die Sie erhalten, ist die gleiche, unabhängig davon, ob Sie an dieser Studie
teilnehmen oder nicht.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, Informationen über Ihren Gesundheitszustand zu erfassen,
wie gut Sie Ihre von Ihrem Arzt verschriebene Krebsbehandlung vertragen und wie sie in der
klinischen Routinepraxis bei Patienten mit Brustkrebs angewendet wird, der hormonrezeptorpositiv
ist und niedrige bis sehr niedrige HER2-Werte aufweist und operativ nicht entfernt werden kann.
Darüber hinaus möchten wir untersuchen, wie Enhertu® in der klinischen Praxis mit
konventioneller Chemotherapie verglichen werden kann.
Ziel der Studie
Im Rahmen dieser Studie möchten wir Ihren Gesundheitszustand verstehen und erfahren, wie gut Ihr
Brustkrebs mit Enhertu® kontrolliert werden kann, wie verträglich Enhertu® in der
klinischen Praxis ist, und wir möchten es in der klinischen Praxis mit einer
konventionellen Chemotherapie vergleichen.
Wer kann teilnehmen?
Patienten mit Brustkrebs, die hormonrezeptorpositiv ist und niedrige bis
sehr niedrige HER2-Werte aufweist und die operativ nicht entfernt werden kann oder
auf andere Körperregionen gestreut hat. Patienten mit
Ablauf
Die Studie ist eine reine Beobachtungsstudie, bei der nur bereits vorhandene Daten
erhoben werden oder Daten, die im Rahmen der routinemäßigen medizinischen
Versorgung Ihrer Erkrankung erfasst werden. Im Rahmen dieser nicht-interventionellen Studie werden Sie gebeten zwei
verschiedene Fragebögen und ein Tagebuch auszufüllen. Das Ausfüllen der
Fragebögen sowie des Tagebuchs ist freiwillig.
Entschädigung
keine
Original Studienname
Eine prospektive, nicht-interventionelle Studie (NIS) mit Trastuzumab-Deruxtecan für Patienten mit inoperablem und/oder metastasiertem HER2- (ultra)low-Brustkrebs, begleitet von einem Krankheitsregister mit Patienten, die mit konventioneller Chemotherapie
BASEC-Nummer
2023-02029