Kontakt, Auskunft und Abmeldungen
Melden Sie sich bitte online unter den jeweiligen Kursen für Ihre Teilnahme an.
Für weitere Informationen zu den Kursen kontaktieren Sie uns.
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Claudia.Fila@usz.ch
Die gesetzlichen Grundlagen für Humanforschung in der Schweiz verlangen von den Forschungsteams eine adäquate Weiterbildung bzw. zertifizierte Kurse in Forschungsethik und GCP. Die Nachweise werden von den zuständigen Behörden (Swissethics, Swissmedic) bei der Beantragung von Forschungsprojekten verlangt und im Rahmen von Audits oder Inspektionen überprüft.
Das Clinical Trials Center ist vom Schweizerischen Heilmittelinstitut Swissmedic seit 2010 und von der Swissethics seit 2014 als Anbieter von GCP-Kursen akkreditiert.
Die Kurse sind ausserdem von der Schweizerischen Gesellschaft für Pharmazeutische Medizin (SGPM) und der Swiss Association of Pharmaceutical Professionals (SwAPP) anerkannt (8 Punkte). Sie können zudem als nicht-fachspezifische / erweiterte Fortbildung deklariert werden (1 SGIM-Punkt / Stunde).
Nur online (unter den jeweiligen Kursen).
Der Good Clinical Practice (GCP)-Basiskurs für Investigator besteht aus zwei Teilen im Blended Learning-Format, GCP-Modul 1 und GCP-Modul 2. Die Module bauen aufeinander auf und können nur in der entsprechenden Reihenfolge, erst GCP-Modul 1 und dann GCP-Modul 2, absolviert werden. Die vollständige Belegung von GCP-Modul 1 ist Voraussetzung für die Teilnahme am Modul 2.
Das GCP-Modul 1 ist als digitales Selbststudium aus E-Learning und Lernerfolgskontrolle konzipiert. Es entspricht vom Umfang her einem Tageskurs, kann aber ab dem gebuchten Referenzkursdatum innert eines Bearbeitungszeitraums von gesamthaft 6 Kalendertagen belegt werden. Der Zugang zum virtuellen Kursraum erfolgt über den Link im Buchungsbestätigungs- oder Einladungs-Email vom USZ-LMS.
Das GCP-Modul 2 ist als Präsenz-/ Face-to-Face-Szenario inkl. aktiver Bearbeitung/ Anwendung von Übungen und Fallbeispielen konzipiert. Es entspricht vom Umfang her auch einem Tageskurs von 9-17 Uhr.
Die Belegung des GCP-Moduls 1 inkl. Bearbeitung der E-Learning-Komponente und erfolgreichem Absolvieren der Lernerfolgskontrolle ist Voraussetzung zur Teilnahme am GCP-Modul 2. Die Modul 1-Belegung wird einen Tag vor dem Modul 2-Kursdatum für alle zu Modul 2 angemeldete Teilnehmende geprüft. Bei Nicht-Belegung oder unvollständiger Bearbeitung des Moduls 1 wird eine Stornierung im GCP-Kurs Modul 2 vorgenommen. Das Modul 2 kann dann erst an einem späteren Durchführungsdatum besucht werden.
gesamt: 16 h – 9 h Selbststudium, 7 h Präsenzkurs
Der Good Clinical Practice (GCP)-Aufbaukurs für Sponsoren / Sponsor-Investigator ist einteilig und entspricht einem Tageskurs.
Der Kurs ist als Präsenz-/ Face-to-Face-Szenario inkl. Vorträgen und aktiver Bearbeitung/ Anwendung von Übungen und Fallbeispielen konzipiert.
Die Teilnahme am GCP-Aufbaukurs setzt die Belegung eines swissethics-akkreditierten GCP-Basiskurses voraus.
Zertifikate von swissethics-akkreditierten GCP-Kursen (ab Ende 2015: swissethics.ch/aus-fortbildung/gcp-kurse) sind schweizweit anerkannt. Ältere Zertifikate werden von den Ethikkommissionen nicht mehr anerkannt. Wir empfehlen entweder eine Neubelegung der GCP-Kurse oder den Besuch eines GCP-Refresher-Kurses.
Das CTC Zürich bietet aktuell keinen swissethics-anerkannten GCP-Refresher-Kurs an.
Das jährlich stattfindende 1-stündige GCP-Update des CTC entspricht nicht einem swissethics-anerkanntem GCP-Refresher-Kurs.
Bei weiteren Fragen lassen Sie sich beraten: claudia.fila@usz.ch
Navigieren Sie auf dieser Website (CTC Zürich) zum GCP-Basiskurs oder GCP-Aufbaukurs. Klicken Sie darunter auf den Button unter «Kursdaten & Anmeldung». So gelangen Sie auf die Katalogausschreibungen der Kurse im USZ-LMS.
Um die konkreten Daten für Modul 1 und 2 des Basiskurses zu sehen, müssen Sie sich im USZ-LMS einloggen oder, falls Sie noch kein Konto im System besitzen, sich vorgängig registrieren/ ein Konto anlegen (Instituts-Email-Adresse und selbstgewähltes Passwort). Die Module und Daten finden Sie dann unter «Lehrplan-Vorschau».
Melden Sie sich bitte online unter den jeweiligen Kursen für Ihre Teilnahme an.
Für weitere Informationen zu den Kursen kontaktieren Sie uns.
Please contact Dr. Claudia Fila (Claudia.Fila@usz.ch)