Derzeit gibt es keine biologischen Anhaltspunkte, die im Rahmen einer Untersuchung ermöglichen, zu beurteilen, ob alle Tumorzellen nach einer Behandlung vollständig zerstört wurden (sogenannte Biomarker). Das Vorhandensein einiger weniger dieser Zellen könnte dazu führen, dass der Krebs erneut wächst und ein Rückfall auftritt – dies wird als minimale Resterkrankung bezeichnet. Sie wird durch die Menge an Tumor-DNA gemessen, die nach einer Behandlung im Blut nachgewiesen wird. Dieser Biomarker ist als zirkulierende Tumor-DNA (ctDNA) bekannt. Dies sind DNA-Fragmente, welche von Krebszellen freigesetzt werden und in Körperflüssigkeiten wie z.B. im Blut nachweisbar sind. Diese DNA-Fragmente enthalten genetische Informationen des Tumors. Bei anderen Krebsarten wurde gezeigt, dass ctDNA in der Lage ist, Patienten mit einem hohen Rückfallrisiko zu identifizieren – und das früher als die Bildgebung.
Ziel der Studie
Das Hauptziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob die Abnahme von zirkulierender Tumor-DNA (ctDNA) im Blut zwischen der Behandlungsplanung (vor Therapie) und einem Monat nach der Behandlung das Fortschreiten der Krankheit in Zukunft (24 Monate nach der Therapie) vorhersagen kann.
Wer kann teilnehmen?
Patienten mit Kopf-Hals-Krebs
Ablauf
Durch Ihre Teilnahme an der CIRADOR-Studie wird Ihre Behandlung nicht verändert. Die einzige studienspezifische Maßnahme besteht aus maximal 12 Blutentnahmen während insgesamt etwas länger als 2 Jahren: einmal vor und mehrmals während Ihrer Behandlung und in den ersten 24 Monaten Ihrer Nachsorge. Jede Blutentnahme erfolgt im Rahmen eines regulären Arztbesuchs innerhalb Ihres Standardbehandlungsplans und dient der Messung der zirkulierenden Tumor-DNA (ctDNA).
Für jede Blutentnahme werden zwei Röhrchen mit jeweils 10 ml Blut entnommen (10 ml entsprechen zwei Teelöffeln, sodass jede Blutentnahme insgesamt vier Teelöffeln entspricht).
Am Ende der Studie wird Ihre medizinische Einrichtung gebeten, eine Gewebeprobe bereitzustellen, die im Rahmen der Diagnosestellung Ihrer Erkrankung entnommen wurde (standardmäßig im Zuge der medizinischen Versorgung verarbeitet und aufbereitet).
Entschädigung
Keine
Original Studienname
Prognostic value of measuring ctDNA in a cohort of patients with stage III and IV head and neck cancer, treated with curative radiotherapy with or without concomitant treatment
BASEC-Nummer
2025-00653
Sponsoren
Institut de Cancérologie de Lorraine