Dies ist eine multizentrische, nationale Studie. Die Teilnahme an der Studie ist freiwillig und dauert 12 Monate.
Im Rahmen dieses Projekts sammeln wir klinische und mikrobiologische Daten (Laborergebnisse, Art der Bakterien, die die Infektion verursachen, und ihre Resistenz gegen Antibiotika) sowie die Ergebnisse der Bildgebungen, die im Rahmen der Diagnostik der Endokarditis durchgeführt werden (Herzultraschall, CT oder Szintigraphie, MRI Schädel). Ausserdem sammeln wir die Bakterien, welche der Herzentzündung verursachen Dies ist eine multizentrische, nationale Studie. Die Teilnahme an der Studie ist freiwillig und dauert 12 Monate. Im Rahmen dieses Projekts sammeln wir klinische und mikrobiologische Daten (Laborergebnisse, Art der Bakterien, die die Infektion verursachen, und ihre Resistenz gegen Antibiotika) sowie die Ergebnisse der Bildgebungen, die im Rahmen der Diagnostik der Endokarditis durchgeführt werden (Herzultraschall, CT oder Szintigraphie, MRI Schädel).
Ausserdem sammeln wir die Bakterien, welche der Herzentzündung verursachen und auch Gewebeproben im Falle einer chirurgischen Intervention in einer Biobank.
Ziel der Studie
Unser Forschungsvorhaben bezeichnen wir in dieser Informationsschrift als Forschungsprojekt. Wenn Sie an diesem Forschungsprojekt teilnehmen, sind Sie eine Teilnehmerin bzw. ein Teilnehmer.
In diesem Forschungsprojekt wollen wir den klinischen Langzeitverlauf von Patienten mit hohem klinischen Verdacht auf oder bestätigten Infektionen von Herzklappe(n), Herzschrittmachern oder anderen ins Herz eingebauten Fremdkörpern (endovaskulärer Infekt) untersuchen. Ausserdem interessiert uns die Verbesserung der Diagnostik und der Therapie.
Wer kann teilnehmen?
Die infektiöse Endokarditis ist eine Infektion der Herzklappen, welche mit einem erhöhten Risiko für schwere Krankheitsfolgen einhergeht und unter Umständen lebensgefährlich sein kann. Die Standardtherapie besteht aus einer Antibiotikatherapie und manchmal einer Operation.
In unserer Kohorte möchten wir verschiedene Aspekte der Endokarditis untersuchen, mit besonderem Schwerpunkt auf der Bewertung der Leistungsfähigkeit diagnostischer Untersuchungen und der Ermittlung von Faktoren, die mit einem ungünstigen Krankheitsverlauf einhergehen.
Ablauf
Diese Beobachtungsstudie wird in verschiedenen Universitäts- und Kantonsspitälern der Schweiz durchgeführt. Eine Endokarditis ist zumeist mit einem Spitalaufenthalt verbunden. Somit findet ein Teil der Visiten im Spital und ein Teil der Visiten ambulant statt. Diese Visiten sind Teil ihrer allgemeinen Behandlung und werden, abgesehen von einer Visite, auch unabhängig von Ihrer Studienteilnahme durchgeführt. Die Abfolge der Termine ist in der Abbildung weiter unten angegeben.
Bei allen Terminen machen wir Folgendes:
• Wir beantworten Ihre Fragen.
• Wir stellen Ihnen Fragen zu Ihrem Gesundheitszustand
• Wir messen den Blutdruck/Puls, Gewicht und die Temperatur.
• Wir untersuchen Sie klinisch.
Bei einzelnen Terminen machen wir ausserdem Folgendes:
• Wir nehmen im Anschluss an eine routinemässige Blutentnahme eine zusätzliche Probe Blut (60 Milliliter) für zukünftige Forschung ab. Sie können dieser Blutentnahme zustimmen oder diese auch ablehnen (siehe Einwilligungserklärung am Schluss des Dokuments).
• Wir entnehmen Abstriche von der Haut, der Nase, der Leistengegend, dem Rektalbereich und aus dem Mund. Im Falle eines Zahnarztbesuches erheben wir den Zahnstatus und untersuchen die Zahntaschen/-hälse auf Bakterien.
• Wir entnehmen eine Stuhlprobe zur Untersuchung der Darmflora.
• Wir erheben für die Studie Fragenbögen zur Lebensqualität, zu ihren Medikamenten und wie sie sich nach der Erkrankung erholt haben (Dauer pro Fragebogen 5-15 Minuten)
• Unabhängig der Studie wird zur Nachsorge eine Ultraschall-Untersuchung des Herzens oder ein anderes bildgebendes Untersuchungsverfahren in der Medizin durchgeführt.
• Proben und Bakterienstämme, welche aus der regulären Diagnostik oder Therapie anfallen, werden für das Projekt weiterverwendet und in unsere Biobank aufgenommen.
Entschädigung
keine
Original Studienname
The PRospective Swiss EndoCarditis COhort (PROSECCO)
BASEC-Nummer
2024-00974