DYP688 ist eine Studienbehandlung, die noch von keiner Arzneimittelbehörde (zum Beispiel Swissmedic in der Schweiz) für Personen mit metastasiertem uvealen Melanom (MUM) und anderen Melanomen mit GNAQ/11-Mutationen (oder genetischen Veränderungen des GNAQ/11-Gens) zugelassen worden ist.
DYP688 ist ein Antikörper-Wirkstoff-Konjugat. Das ist eine neue biologische Medikamentenart, bei dem ein Krebsmedikament an einen Antikörper gebunden ist. Ein Antikörper ist eine Substanz im Körper, der schädliche krankheitsverursachende Signale und Organismen im Körper erkennen kann. Der Antikörper, der Teil von DYP688 ist, soll an ein Protein namens PMEL17 binden, das auf GNAQ/11-mutierten Krebszellen vorhanden ist. Nach der Bindung an PMEL17 auf Krebszellen ist DYP688 dann in der Lage, das Krebsmedikament abzugeben. Experimente in Tierkrebsmodellen zeigten, dass DYP688 das Potenzial hat, eine vielversprechende Therapie für Patientinnen und Patienten mit Ihrer Krebsart zu sein.
Ziel der Studie
Mit unserem Forschungsprojekt möchten wir herausfinden, ob die Studienbehandlung DYP688 bei Patientinnen und Patienten mit metastasiertem uvealen Melanom oder anderen Melanomen mit Mutationen des GNAQ/11-Gens sicher und wirksam ist.
Wer kann teilnehmen?
Personen, die an einem metastasierten Aderhautmelanom oder einem anderen GNAQ/11-mutierten Melanom leiden und mindestens 18 Jahre alt sind.
Ablauf
Während der Studie werden Sie folgende Behandlung erhalten:
– Die Studienbehandlung heisst DYP688 und ist ein neues Medikament, das in dieser ersten Studie mit Menschen in verschiedenen Dosisstärken bei Teilnehmenden auf der ganzen Welt mit MUM (metastasierten Aderhautmelanomen) und anderen GNAQ/11-mutierten Melanomen untersucht wird.
– Die Studienbehandlung wird in einem 28-tägigen Zyklus in einer Studienklinik oder einem Spital als Infusion in eine Vene verabreicht.
Die Studienbehandlung kann verschieden häufig verabreicht werden und die Prüfärztin/der Prüfarzt wird Ihnen erklären, wie häufig Sie die Behandlung erhalten werden. Sowohl Sie und Ihre Prüfärztin/Ihr Prüfarzt werden wissen, welche Behandlung Sie erhalten.
Sie nehmen solange an der Studie teil, wie die Prüfärztin/der Prüfarzt der Meinung ist, dass Sie von der Studienbehandlung profitieren, es sei denn, Sie entscheiden sich dafür, die Teilnahme zu beenden, oder die Studie wird abgebrochen. Alle Teilnehmenden werden unterschiedlich auf die Studienbehandlung ansprechen.
Entschädigung
Original Studienname
CDYP688A12101: Eine multizentrische, offene Phase-I/II-Studie zu DYP688 bei Patientinnen und Patienten mit metastasiertem uvealem Melanom (MUM) oder anderen GNAQ/11-mutierten Melanomen
BASEC-Nummer
2022-00927