In dieser Studie wird ein in Erprobung befindliches Medikament mit der Bezeichnung DOR/ISL (Doravirin/Islatravir) bei Menschen mit HIV-1 untersucht. DOR/ISL wird auch als MK-8591A bezeichnet. Es wurde für die Behandlung von HIV-1 noch nicht zugelassen.
Ziel der Studie
Das Ziel dieses optionalen Teils der Studie ist es, mehr Informationen über DOR/ISL zu sammeln. Sie können möglicherweise an diesem optionalen Teil der Studie teilnehmen, wenn Sie die anfängliche 24-monatige Behandlungsphase abgeschlossen haben.
In diesem optionalen Teil der Studie haben Sie die Möglichkeit, bis zu 3 Jahre lang oder so lange, bis DOR/ISL bei Ihnen vor Ort verfügbar ist, DOR/ISL weiter zu erhalten. Dies wird als optionale Verlängerungsphase bezeichnet.
Wer kann teilnehmen?
Wir untersuchen, was passiert, wenn Menschen mit HIV-1, die DOR/ISL in einer anderen Studie erhalten haben, die Einnahme von DOR/ISL in dieser Studie fortsetzen.
Ablauf
Studientermine finden etwa alle 6 Monate statt, solange Sie in der optionalen Verlängerungsphase bleiben.
Wenn Sie die Einnahme von DOR/ISL beenden, finden zusätzliche Termine statt.
Wenn Sie die volle 3-jährige Behandlung in der optionalen Verlängerungsphase abschliessen, findet etwa 6 Wochen nach Einnahme der letzten Dosis der Studienmedikation 1 Nachbeobachtungstermin statt.
Sollten Sie die Einnahme der Studienmedikation beenden, bevor Sie die volle 3-jährige Behandlung in der optionalen Verlängerungsphase abgeschlossen haben, finden mindestens 2 Nachbeobachtungstermine statt.
Entschädigung
keine
Original Studienname
A Phase 3 Open-label Clinical Study of Doravirine/Islatravir (DOR/ISL [100 mg/0.25 mg]) Once Daily for the Treatment of HIV-1 Infection in Participants Who Previously Received DOR/ISL (100 mg/0.75 mg) QD in a Phase 3 Clinical Study. Protocol MK-8591A-054.
BASEC-Nummer
2023-00502
Sponsoren
Merck Sharp & Dohme LLC