In dieser Studie wollen wir herausfinden, wie wirksam und sicher die Prüfsubstanz INCB160058 bei der Behandlung von «myeloproliferativen Neoplasien» (MPNs) mit einer JAK2V617F-Mutation und der geeigneten Dosis ist. Bei Ihnen wurde Myelofibrose (MF), Polycythaemia vera (PV) oder essenzielle Thrombozythämie (ET) diagnostiziert, zusammen als «myeloproliferative Neoplasien» (MPNs) bezeichnet.
Ziel der Studie
In dieser Studie wollen wir herausfinden, wie wirksam und sicher die Prüfsubstanz INCB160058 bei der Behandlung von «myeloproliferativen Neoplasien» (MPNs) mit einer JAK2V617F-Mutation und der geeigneten Dosis ist. Bei Ihnen wurde Myelofibrose (MF), Polycythaemia vera (PV) oder essenzielle Thrombozythämie (ET) diagnostiziert, zusammen als «myeloproliferative Neoplasien» (MPNs) bezeichnet. Sie weisen auch eine positive JAK2V617F-Mutation auf und werden bereits dafür behandelt. MPNs sind eine Gruppe von Blutkrebsarten, bei denen das Knochenmark zu viele krankhafte Blutzellen bildet. Diese Erkrankungen können zu Problemen wie Blutarmut (Anämie), Blutungen oder einem erhöhten Risiko für Blutgerinnsel führen.
Wer kann teilnehmen?
Sie können möglicherweise an dieser Studie teilnehmen, wenn Sie eine MPN, einschliesslich MF, PV oder ET, haben. Für eine Teilnahme an der Studie müssen Sie ausserdem:
• eine positive JAK2V617F-Mutation aufweisen,
• mindestens eine vorherige Behandlung für Ihre Erkrankung erhalten haben, die nicht gewirkt hat oder nicht mehr wirkt.
Ablauf
Ihre Teilnahme an dieser Studie dauert für Sie etwa 1 Jahr. Dies umfasst eine bis zu 28-tägige Voruntersuchung, gefolgt von einer fortlaufenden Behandlung in aufeinanderfolgenden 28-tägigen Zyklen (1 Zyklus = 28 Tage), sowie einer 30-tägigen Nachbeobachtung bzgl. Sicherheit.
Wenn Ihre Erkrankung gut anspricht, können Sie die Behandlung gegebenenfalls so lange fortsetzen, wie Ihre Prüfärztin/Ihr Prüfarzt der Ansicht ist, dass Sie einen Nutzen davon haben. Daher sollten Sie regelmässig zu den vereinbarten Untersuchungen ins Spital kommen, damit die Prüfärztin/der Prüfarzt dies überprüfen kann.
Entschädigung
Original Studienname
A Phase 1, Open-Label, Multicenter Study of INCB160058 in Participants With Myeloproliferative Neoplasms
BASEC-Nummer
2025-02136