Bei Ihnen wurde kürzlich eine Form der Krebserkrankung diagnostiziert, die als Plattenepithelkarzinom des Kopf-Hals-Bereichs oder auch als "Kopf-Hals-Tumor" bezeichnet wird. Bei Ihnen wurde bereits die empfohlene Behandlung durchgeführt. Dabei handelt es sich um eine Kombination aus Strahlentherapie und Chemotherapie, auch als Chemoradiotherapie oder kurz CRT bezeichnet. Das Ziel einer CRT ist es, die Krebserkrankung zu heilen. Bei einigen Patienten verschwindet die Krebserkrankung aber nicht vollständig und kann nach einem gewissen Zeitraum wieder auftreten. Wir untersuchen daher in dieser Studie, ob die Prüfsubstanz Dostarlimab im Vergleich zu einem Placebo (eine Substanz ohne Wirkstoff, wie z.B. Kochsalzlösung) das Risiko für das Wiederauftreten Ihres Kopf-Hals-Tumors aufschieben oder verringern kann.
Ziel der Studie
In dieser Studie untersuchen wir die Wirksamkeit der Prüfsubstanz Dostarlimab bei Kopf- und Halskrebs. Wir untersuchen, ob Dostarlimab das Risiko für das Wiederauftreten Ihres Kopf-Hals-Tumors aufschieben oder verringern kann.
Wer kann teilnehmen?
Patienten mit einem lokal fortgeschrittenen, nicht operativ entfernten Kopf-Hals-Tumor
Ablauf
Die Teilnahme an dieser Studie dauert für Sie bis zu 5 Jahre. Dieser Zeitraum umfasst die Voruntersuchungsphase (etwa 28-42 Tage mit 1-2 Studienbesuche), die Behandlungsphase (etwa 1 Jahr mit 11 Studienbesuche, mit möglicherweise 5 weiteren Besuchen) und eine Nachbeobachtungsphase (etwa 4 Jahre, mit maximal 14 Besuchen).
Entschädigung
keine
Original Studienname
A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase 3 Study to evaluate Dostarlimab as Sequential Therapy after Chemoradiation in Participants with Locally Advanced Unresected Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (JADE)
BASEC-Nummer
2025-00726
Sponsoren
GlaxoSmithKline (GSK)