In dieser Studie wird ein Studienmedikament mit der Bezeichnung DOR/ISL (Doravirin/Islatravir) bei Personen beurteilt, die an einer HIV-1-Infektion leiden. DOR/ISL wird auch MK-8591A genannt und ist noch nicht für die Behandlung einer HIV-1-Infektion zugelassen.
Ziel der Studie
Das Ziel dieses mittlerweile optionalen Teils der Studie ist es, mehr Informationen über DOR/ISL zu sammeln. Sie können möglicherweise an diesem optionalen Teil der Studie teilnehmen, wenn Sie die anfängliche 3-jährige Behandlungsphase abgeschlossen haben.
In diesem optionalen Teil der Studie haben Sie die Möglichkeit, bis zu 2 Jahre lang oder so lange, wie DOR/ISL bei Ihnen vor Ort verfügbar ist, DOR/ISL zu erhalten.
Wer kann teilnehmen?
Im Rahmen dieser Studie wird untersucht, was geschieht, wenn HIV-1-infizierte Personen von antiretroviralen Standardtherapien (ART) zu DOR/ISL wechseln.
Ablauf
Solange Sie sich in der optionalen Verlängerungsphase befinden, werden Sie etwa alle 6 Monate Studienbesuche haben. Der Studienarzt oder das Studienpersonal wird den Besuchsplan mit Ihnen besprechen. Wenn Sie die Einnahme von DOR/ISL beenden, finden zusätzliche Termine statt.
Wenn Sie die volle 2-jährige Behandlung in der optionalen Verlängerungsphase abschliessen, findet etwa 6 Wochen nach Einnahme der letzten Dosis der Studienmedikation 1 Nachbeobachtungstermin statt.
Sollten Sie die Einnahme der Studienmedikation beenden, bevor Sie die volle 2-jährige Behandlung in der optionalen Verlängerungsphase abgeschlossen haben, finden mindestens 2 Nachbeobachtungstermine statt.
Entschädigung
keine
Original Studienname
A Phase 3, Randomized, Active-Controlled, Open-Label Clinical Study to Evaluate a Switch to Doravirine/Islatravir (DOR/ISL 100 mg/0.25 mg) Once-Daily in Participants With HIV-1 Who Are Virologically Suppressed on Antiretroviral Therapy. MK-8591A-051.
BASEC-Nummer
2022-02173
Sponsoren
Merck Sharp & Dohme LLC