In dieser Studie untersuchen wir die Sicherheit und Wirksamkeit einer höheren Anfangsdosis des Studienmedikaments Volrustomig.
Ziel der Studie
Wir führen diese Studie durch, um mehr über die Sicherheit
und Wirksamkeit (z. B. Senkung der Wahrscheinlichkeit, dass der Lungenkrebs wächst oder sich ausbreitet) einer höheren Anfangsdosis (auch als Priming-Dosis bezeichnet) des Studienmedikaments Volrustomig zu erfahren. Nach der Priming-Dosis von Volrustomig erhalten Sie weiterhin Volrustomig in einer (niedrigeren) Erhaltungsdosis. Sie erhalten in dieser Studie auch eine Standard-Chemotherapie. Wir führen diese Studie auch durch, um das nichtkleinzellige Lungenkarzinom im Stadium IV und damit verbundene Gesundheitsprobleme besser zu verstehen.
Wer kann teilnehmen?
Sie leiden an nichtsquamösem nichtkleinzelligen Lungenkarzinom im Stadium IV (NSCLC NSQ).
Ablauf
Wenn Sie sich entscheiden, an dieser Studie teilzunehmen, werden Sie zufällig einem der beiden Prüfbehandlungsarme zugewiesen. Zufällig bedeutet, dass der Computer nach dem Zufallsprinzip einen Behandlungsarm auswählt. Die Behandlungsdauer beträgt maximal 24 Monate. Die Studie besteht aus 3 Zeiträumen: Voruntersuchung, Behandlungszeitraum und Zeitraum nach der Behandlung.
Entschädigung
Original Studienname
Eine offene Phase-II-Studie zur Beurteilung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik, Immunogenität und Antitumoraktivität eines Volrustomig-Priming-Behandlungsschemas in Kombination mit anderen Krebsmedikamenten
BASEC-Nummer
2024-01768