In dieser Studie untersuchen wir eine neue endokrine Therapie namens Elacestrant. Dabei handelt es sich um eine endokrine Therapie, die verhindert, dass Hormone sich an Krebszellen anheften und ihnen helfen, zu wachsen
Ziel der Studie
Mit dieser Studie möchten die Forschenden verstehen, ob die Umstellung der Standard of Care auf Elacestrant (das Studienmedikament) dabei hilft, das Wachstum von Krebs zu verlangsamen oder zu stoppen
Wer kann teilnehmen?
Patienten mit Estrogenrezeptor-positiver (ER+), humaner epidermaler Wachstumsfaktorrezeptor Typ 2-negativer (HER2-) Brustkrebs im Frühstadium
Ablauf
Voruntersuchungsabschnitt: Bis zu 28 Tage vor der Zuteilung per Zufallsverfahren.
• Behandlungszeitraum: Tag 1 der Studienbehandlung nach der Zuteilung per Zufallsverfahren bis zum Abschluss der Behandlung oder dem Abbruch aus anderen Gründen. Sie werden 5 Jahre lang behandelt oder bis die Kriterien für einen Abbruch erfüllt sind, je nachdem, was zuerst eintritt.
• Zeitraum zur Langzeitnachbeobachtung: Nachdem Sie den Behandlungszeitraum abgeschlossen haben bis höchstens 5 Jahre (mit einer zusätzlichen Sicherheitsnachbeobachtung von 28 [+7] Tagen), nachdem die/der letzte Teilnehmende weltweit die Zuteilung per Zufallsverfahren durchlaufen hat.
Die Gesamtdauer der Studie beträgt etwa 7,5-8,0 Jahre.
Entschädigung
keine
Original Studienname
Elacestrant versus Standard Endocrine Therapy in Women and Men with Node-positive, Estrogen Receptor-positive, HER2-negative, Early Breast Cancer with High Risk of Recurrence—A Global, Multicenter, Randomized, Open-label Phase 3 Study (ELEGANT)
BASEC-Nummer
2024-02419