Wissenschaftlicher Hintergrund Das Hormon Leptin wird in unserem Körper hauptsächlich von Fettzellen gebildet und spielt eine wesentliche Rolle bei der Anpassung des Organismus an den Hungerzustand. Falls eine Person über einen längeren Zeitraum zu wenig isst, kommt es zu einer Gewichtsabnahme und damit zur Reduktion der Fettmasse. Somit sinkt auch der Leptin-Spiegel im Blut. Fällt der Spiegel unter einen bestimmten Schwellenwert, werden im Gehirn und im gesamten Körper zahlreiche Funktionen beeinflusst, die zum Ziel haben, den Organismus auf den Hungerzustand einzustellen. Bei einigen Patient*innen mit Magersucht wurden dabei bereits positive Effekte beobachtet, die mit Metreleptin (künstlich hergestelltes Leptin) behandelt wurden
Ziel der Studie
Ziele
Wir möchten untersuchen, ob die Behandlung mit Metreleptin dazu beitragen kann, die Symptome der Magersucht zu reduzieren.
Methodik Um die Wirksamkeit von Metreleptin zu untersuchen, werden Sie nach einer Vorbereitungsphase zufällig entweder in die Gruppe mit aktivem Wirkstoff (Metreleptin) oder in die Gruppe ohne Wirkstoff eingeteilt, wobei weder Ihnen noch dem Studienpersonal die Gruppenzuteilung, während dem gesamten Studienverlauf bekannt ist. Dieses Vorgehen ist zentral, um die Behandlung mit Metreleptin als möglichen neuen Behandlungsansatz zu belegen.
In der Behandlungsphase wird Ihnen 14 Tage lang einmal täglich eine kleine Spritze verabreicht. Zur Sicherheit wird Ihr körperlicher und psychischer Zustand währenddessen regelmässig beobachtet. Nach fünf Wochen wird Ihr Zustand nochmals untersucht, unabhängig ob Sie noch auf der Abteilung oder ausgetreten sind. Vor, während und nach der Behandlung werden Sie Fragebögen zu Ihrer Befindlichkeit ausfüllen, zudem werden Blutkontrollen und EKG, sowie drei Bildgebungen des Gehirns durchgeführt.
Wer kann teilnehmen?
Wer kann teilnehmen? Teilnehmen können Patientinnen und Patienten im Alter zwischen 17 und 65 Jahren, die an Magersucht leiden und stationär behandelt werden.
Ablauf
Methodik Um die Wirksamkeit von Metreleptin zu untersuchen, werden Sie nach einer Vorbereitungsphase zufällig entweder in die Gruppe mit aktivem Wirkstoff (Metreleptin) oder in die Gruppe ohne Wirkstoff eingeteilt, wobei weder Ihnen noch dem Studienpersonal die Gruppenzuteilung, während dem gesamten Studienverlauf bekannt ist. Dieses Vorgehen ist zentral, um die Behandlung mit Metreleptin als möglichen neuen Behandlungsansatz zu belegen.
Entschädigung
Original Studienname
METRAN
BASEC-Nummer
022-01328