Behandlung von Plattenepithelkarzinomen im Kopf-Hals-Bereich mit höchstens
fünf Metastasen mit Pembrolizumab und Strahlentherapie: eine randomisierte
Phase-3-Studie (Abkürzung des Studiennamens: PROLoNg)
Ziel der Studie
In dieser Studie untersuchen wir, wie eine hochdosierte, hochpräzise, gezielte
Strahlentherapie (SABR) auf die Metastasen2 wirkt, wenn diese zusätzlich zur Gabe von Immuntherapie (Pembrolizumab) durchgeführt wird. SABR steht für „stereotaktische ablative Strahlentherapie“. Dabei handelt es sich um eine besonders präzise Form der Bestrahlung, bei der einzelne Metastasen mit hoher Strahlendosis gezielt behandelt werden – ohne umliegendes gesundes Gewebe stark zu belasten. Pembrolizumab ist ein Medikament, das das körpereigene Immunsystem dabei unterstützt, Krebszellen besser zu erkennen und zu
bekämpfen. Es wirkt, indem es eine bestimmte „Bremse“ (PD-1) auf körpereigene
Immunzellen löst, sodass diese aktiver gegen den Tumor vorgehen können. Das Medikament ist u.a. für die Behandlung von Kopf-Hals-Tumoren in verschiedenen Stadien und Kombinationen zugelassen. Die Therapie mit Pembrolizumab wird im weiteren Verlauf der Information auch als Immuntherapie bezeichnet. Wir möchten auch wissen, wie verträglich diese hochdosierte Strahlentherapie in diesem
speziellen Kontext ist.
Wer kann teilnehmen?
Sie leiden an einem Plattenepithelkarzinom im Kopf-Hals-Bereich, das Metastasen gebildet hat.
Ablauf
Die Teilnahme an der Studie ist freiwillig und dauert maximal sieben Jahre. Wenn Sie einer Teilnahme zustimmen, wird die Prüfärztin / der Prüfarzt eine Reihe von Untersuchungen vornehmen, um abzuklären, ob Sie die Anforderungen für eine Studienteilnahme erfüllen.
Entschädigung
keine
Original Studienname
PROLoNg: Pembrolizumab and Radiotherapy for OLigometastatic squamous cell carcinoma of the head and Neck: a randomized phase III study
BASEC-Nummer
2025-02067
Sponsoren
European Organisation for Research and Treatment of Cancer (Europäische Organisation für Krebsforschung und Krebsbehandlung, EORTC)