Die Standardbehandlung für Patienten, die nicht an einer Studie teilnehmen, könnte medikamentöse Behandlungen (wie Hormon- oder Chemotherapie) oder eine niedrig dosierte Bestrahlung zur Behandlung von Symptomen (dies wird als palliative Strahlentherapie bezeichnet) oder klinische Beobachtung des Verlaufs umfassen. In der Versuchsgruppe wird die Ergänzung einer hochdosierten fokussierten Bestrahlung zur Standardbehandlung für Ihren metastasierenden Krebs untersucht.
In dieser Studie untersuchen wir, ob dieser Ansatz besser oder schlechter ist als die Standardbehandlung für Ihren metastasierenden Krebs.
Ziel der Studie
In dieser Studie untersuchen wir, ob eine hochdosierte fokussierte Bestrahlung als Ergänzung der Standardbehandlung für Ihren metastasierenden Krebs Ihnen helfen kann, länger zu leben.
Wer kann teilnehmen?
Patienten mit einem metastasierenden Krebs (mit einem Primärtumor und 1-10 Metastasen)
Ablauf
In unserer Studie werden die Teilnehmenden zufällig in Gruppen eingeteilt. Dies ist wichtig, um verlässliche Ergebnisse der Studie zu erhalten. Man nennt dies Randomisierung. Jede Gruppe bekommt eine andere Behandlung.
– Gruppe 1 (Kontrollgruppe): Wenn Sie zu dieser Gruppe gehören, erhalten Sie die Standard-Palliativbehandlung, die je nach Empfehlung Ihres Strahlentherapeuten eine palliative Strahlentherapie für bestimmte Krebsherde oder eine Beobachtung umfassen kann. Eine typische palliative Strahlentherapie umfasst eine tägliche Behandlung von 15 Minuten pro Tag über einen Zeitraum von 1 bis 10 Tagen. Je nach Ermessen Ihrer Ärzte erhalten Sie möglicherweise eine Chemotherapie, Hormontherapie oder Immuntherapie. Die Gruppe wird etwa 60 Personen umfassen.
– Gruppe 2 (Versuchsgruppe): Wenn Sie zu dieser Gruppe gehören, werden alle Ihre Krebsherde mit einer hochdosierten fokussierten Bestrahlung behandelt. Dies wird in 1, 3 oder 5 Behandlungen für jeden Krebsherd verabreicht. Jede Behandlung dauert etwa 30 bis 60 Minuten, je nachdem, wie viele Tumore täglich behandelt werden, und die Behandlung kann täglich oder jeden zweiten Tag erfolgen. Die Gesamtbehandlungsdauer beträgt 1 bis 2 Wochen, je nachdem, wie viele Tumore behandelt werden. Im Anschluss an die Strahlentherapie erhalten Sie die Standardbehandlung, die nach Ermessen Ihrer Ärzte eine Chemotherapie, Hormontherapie oder Immuntherapie sein kann. Die Gruppe wird etwa 120 Personen umfassen.
Zusätzlich zu der Standardbehandlung, werden Sie gebeten, Formulare mit Fragen zu Ihrem körperlichen und emotionalen Wohlbefinden und der Schwere Ihrer Symptome auszufüllen. Diese Fragebögen müssen im Verlauf der Studie 6-mal ausgefüllt werden, und zwar an folgenden Zeitpunkten:
– Vor Beginn der Behandlung
– Nach der Bestrahlung: Nach 3, 6, 12 18 und 24 Monaten
Vor der ersten Bestrahlung, 1-3 Tage nach der ersten Bestrahlung, 1-4 Wochen nach der letzten Bestrahlung, sowie 3 Monate nach der Bestrahlung und am Schluss der Studie wird eine Blutprobe entnommen, um Ihr Blutbild genauer zu untersuchen. Dies ist zusätzlich und optional.
Entschädigung
Keine
Original Studienname
A Randomized Phase III Trial of Stereotactic Ablative Radiotherapy for Patients with Up to 10 Oligometastases and a Synchronous Primary Tumor (SABR-SYNC)
BASEC-Nummer
2025-01173
Sponsoren
Lawson Health Research Institute, London, Kanada