Die FARAVERSE-Registerstudie ist eine Beobachtungsstudie, die in mehreren Kliniken durchgeführt wird. Sie dient dazu, nach der Markteinführung weitere Erfahrungen mit bestimmten medizinischen Verfahren und deren Ergebnissen zu sammeln.
Ziel der Studie
Ziel der Studie ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung von Vorhofflimmern mit dem FARAWAVE NAV Pulsed Field Ablation Katheter in Kombination mit dem Boston Scientific Mapping-System im normalen Klinikalltag zu überprüfen.
Wer kann teilnehmen?
Patient:innen mit Vorhofflimmern, bei denen eine Katheterablation geplant ist
Ablauf
Für Patient:innen, bei denen keine Ablation durchegführt werden konnte ist ein einmaliger 30-Tage-Nachsorgetermin vorgesehen. Nach erfolgreicher Ablation erfolgen die Nachuntersuchungen nach etwa 2–3 Monaten, nach 6 Monaten sowie nach 12 Monaten. Der genaue Zeitpunkt kann dabei je nach klinischer Routine variieren.
Entschädigung
Es ist keine Entschädigung vorgesehen.
Original Studienname
Registry on the FARAVIEW Technology of the OPAL HDx Mapping System when used with the FARAWAVE NAV Ablation Catheter in the treatment of Atrial Fibrillation
BASEC-Nummer
2025-01727
Sponsoren
Boston Scientific