In dieser Studie untersuchen wir, wie das Studienmedikament TL-895 wirkt und ob es wirksam, gut verträglich und sicher ist.
Ziel der Studie
Ziel dieser Studie ist es, die Sicherheit und Verträglichkeit des Studienmedikaments TL-895 zu untersuchen.
Wer kann teilnehmen?
Patienten mit Myelofibrose, indolenter systemischer Mastozytose, monoklonalem Mastzellaktivierungssyndrom oder nicht monoklonalem Mastzellaktivierungssyndrom
Ablauf
Die Teilnahme an dieser Studie dauert für Sie etwa zwei Jahre. Die Studie wird in Zyklen von jeweils 28 Tagen durchgeführt. Wir werden Sie für eine Reihe von Studienbesuchen einladen. Einige dieser Besuche gehören zu Ihrer allgemeinen Behandlung und finden auch unabhängig von Ihrer Studienteilnahme statt. Die anderen Besuche sind zusätzliche Besuche und gehören nur zur Studie. Ein Besuch dauert etwa 60 Minuten. Wenn Sie sich entscheiden teilzunehmen, werden Sie zufällig einer von 6 Gruppen zugeteilt, wenn Sie ISM haben. Sie gehören entweder zu einer Versuchsgruppe oder zur Kontrollgruppe. Sie werden nicht wissen, zu welcher Gruppe Sie gehören. In der Versuchsgruppe nehmen Sie das Studienmedikament TL-895 ein. In der Kontrollgruppe erhalten Sie Placebo (Tabletten, die wie TL-895 aussehen, aber keinen Wirkstoff enthalten).
Entschädigung
Original Studienname
Eine multizentrische Phase II-Studie zu TL 895 bei Patienten mit Myelofibrose, indolenter systemischer Mastozytose, monoklonalem Mastzellaktivierungssyndrom oder nicht monoklonalem Mastzellaktivierungssyndrom
BASEC-Nummer
2025-02126