Phase-I/II-Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit von Patritumab Deruxtecan bei gastrointestinalen Krebserkrankungen
Ziel der Studie
In dieser Studie wird Patritumab Deruxtecan (MK-1022) bei Menschen mit Krebs des Magen-Darm-Trakts untersucht. Die Studie wird durchgeführt, um die Sicherheit von Patritumab Deruxtecan zu untersuchen, um zu sehen, wie gut Patritumab Deruxtecan wirkt und wie lange es wirkt, um zu sehen, ob Patritumab Deruxtecan dazu beiträgt, dass die Teilnehmenden länger leben und sich ihr Krebs nicht verschlimmert, und um zu messen, was geschieht, wenn Patritumab Deruxtecan den Körper durchläuft.
Wer kann teilnehmen?
In dieser Studie wollen wir herausfinden, welchen Effekt das Studienmedikament Patritumab Deruxtecan (MK-1022) bei Menschen mit Krebserkrankungen des Magen-Darm-Trakts hat. Sie haben Darmkrebs, Gallengangkrebs oder ein als fortgeschritten eingestuftes Leberzellkarzinom, haben bereits eine oder zwei vorhergehende Therapien gegen Ihren Krebs erhalten und sind bereits in Behandlung deswegen.
Ablauf
Wie lange Sie sich in der Studie befinden werden, ist abhängig von Ihrem Gesundheitszustand und davon, wie gut Sie Patritumab Deruxtecan vertragen. Während der Behandlungsphase werden Sie das Studienzentrum in den ersten neun Behandlungswochen insgesamt sieben Mal aufsuchen. Anschliessend werden Sie das Studienzentrum bis zum Ende der Behandlung alle drei Wochen aufsuchen. Sie werden auch vor und nach der Behandlungsphase einige Termine haben.
Ablauf: Alle Personen in dieser Studie erhalten Patritumab Deruxtecan. Patritumab Deruxtecan wird über eine Nadel in eine Vene verabreicht. Dies wird als intravenöse (IV) Infusion bezeichnet. Patritumab Deruxtecan wird alle drei Wochen (in einer Dosierung von 4,8 mg/kg oder 5,6 mg/kg) verabreicht.
Original Studienname
A Phase 1/2 Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Patritumab Deruxtecan in Gastrointestinal Cancers
BASEC-Nummer
2024-01761