In dieser Studie wollen wir herausfinden, welchen Effekt die Prüfsubstanz namens Actinium-225 PSMA-Trillium (auch bekannt als 225Ac-PSMA-Trillium) bei einer Prostatakrebs-Erkrankung hat.
Ziel der Studie
In dieser Studie untersuchen wir, wie die Prüfsubstanz namens Actinium-225 PSMA-Trillium (225Ac-PSMA-Trillium) wirkt und ob sie gut verträglich ist.
Wer kann teilnehmen?
Sie leiden an einem Prostatakrebs-Typ der nicht mehr auf eine Behandlung anspricht, die den Testosteronspiegel senkt (als „kastrationsresistent“ bezeichnet), der sich nicht durch eine Operation entfernen lässt und sich in andere Bereiche Ihres Körpers ausgebreitet hat. Sie sind bereits in Behandlung deswegen.
Ablauf
Die Teilnahme an dieser Studie dauert für Sie bis ca. 6 Monate (6-wöchiger Zyklus) oder 8 Monate (8-wöchiger Zyklus) in der Behandlungsphase und 18 Monate während der Nachbeobachtungsphase. Insgesamt werden wir Sie für 21 - 25 Studienbesuche (6-wöchiger Zyklus) einladen. Für den 8-wöchigen Zyklus sind es 16-25 Besuche. Ein Termin kann 10 Minuten bis zu sieben Stunden dauern, variiert je nach Untersuchung sehr stark in der Länge.
Entschädigung
Original Studienname
Offene, multizentrische klinische Prüfung der Phase 1 (First-in-human) zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Antitumoraktivität von 225Ac-PSMA-Trillium bei Teilnehmern mit fortgeschrittenem metastasiertem kastrationsresisten
BASEC-Nummer
2025-00385
Sponsoren
Bayer