- International guidelines on good governance practice for research institutions
- CIOMS Glossary of ICH terms and definitions
International guidelines on good governance practice for research institutions – CIOMS
Diese CIOMS-Leitlinien bieten detaillierte Anleitungen für Forschungseinrichtungen und stellen Standards und bewährte Verfahren bereit, die von Institutionen umgesetzt werden sollen, um die Durchführung guter, ethischer wissenschaftlicher Forschung zu erleichtern.
CIOMS Glossar der ICH-Begriffe und -Definitionen
Ein Glossar von ICH-Begriffen und Definitionen wurde von CIOMS aus den verschiedenen ICH-Richtlinien zusammengestellt. Es bietet eine einheitliche und verständliche Definition wichtiger Begriffe im Bereich der internationalen pharmazeutischen Forschung.
Die Version 5 des CIOMS ICH-Glossars steht nun zum kostenlosen Download auf der CIOMS-Website zur Verfügung. Neu enthält diese Version Definitionen aus folgenden ICH-Leitlinien:
- Entwicklung analytischer Verfahren. Schritt 4 (final), 1. November 2023.
- Q2(R2). Validierung analytischer Verfahren. Schritt 4 (final), 1. November 2023.
- Q5A(R2). Bewertung der viralen Sicherheit von Biotechnologieprodukten, die aus Zelllinien menschlicher oder tierischer Herkunft stammen. Schritt 4 (final), 1. November 2023.
Das CIOMS ICH-Glossar kann über die ICH-Webseite abgerufen werden kann.
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