GCP-Basiskurs (Modul 1 & 2)

Der Good Clinical Practice (GCP)-Basiskurs für Investigator besteht aus zwei Teilen, Modul 1 und Modul 2. Die Module entsprechen je einem Tageskurs. Sie bauen aufeinander auf und können nur in der entsprechenden Reihenfolge, erst Modul 1 und dann Modul 2, absolviert werden.

Voraussetzungen

Keine

Zielgruppe

• Sponsor / Sponsor-Investigator
• Investigator (Principal Investigator, Co-Investigator, Sub-Investigator, etc.)
• Study Coordinators
• Assoziierte Berufsgruppen (Regulatory Affairs Assistants, Datenmanager, Monitore, etc.)

Inhalte des Kurses

• Grundlagen für die Forschung am / mit Menschen
• Ethische und rechtliche Voraussetzungen (national und international)
• Ablauf von klinischen Studien und Humanforschungsprojekten
• Verantwortlichkeiten der verschiedenen Akteure in der Humanforschung
• Studiendokumente
• Bewilligungsverfahren in der Schweiz
• Melde- und Berichterstattungspflichten

Kursziel

Nach Abschluss des Kurses sollten die Teilnehmenden selbständig die Verantwortlichkeiten und Aufgaben bei der Organisation und Durchführung von klinischen Studien und / oder Humanforschungsprojekten wahrnehmen können.

Akkreditierung

Der Kurs ist von Schweizer Behörden (Swissethics, Swissmedic) anerkannt.

Kosten pro Modul / Kurstag

Neu ab 2021

Kursdaten & Anmeldung

Veranstaltungsort

Clinical Trials Center CTC
MOU2, Kursraum
Moussonstrasse 2
8044 Zürich

Sollten Sie an einem Kurs nicht teilnehmen können, bitten wir Sie, sich schriftlich bei claudia.fila@usz.ch abzumelden.

Für kurzfristige Abmeldungen innerhalb 1 Woche vor Kursbeginn berechnen wir eine Bearbeitungsgebühr von CHF 50. Kann ein Ersatz gestellt werden, entfällt die Gebühr. Für unentschuldigtes Fernbleiben werden CHF 100 in Rechnung gestellt.