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GCP-Refresher

Der GCP-Refresherkurs ist ein halbtägiger, rein digitaler/ webbasierter Kurs und frischt per Selbststudium Inhalte des GCP-Basiskurses für Investigator sowie ausgewählte Inhalte des GCP-Aufbaukurses für Sponsor / Sponsor-Investigator auf. Der Kurs ist gemäss der aktuell gesetzlich verankerten GCP-Richtlinien konzipiert (u.a.ICH-E6(R3)).

Voraussetzungen

Swissethics-anerkannter GCP-Basiskurs (z.B. Modul 1 und 2 vom CTC oder swissethics-anerkannte Basiskurs-Äquivalente).

Zielgruppe

  • Sponsor / Sponsor-Investigator
  • Investigator (Principal Investigator, Co-Investigator, Sub-Investigator, etc.)
  • Study Coordinators
  • Assoziierte Berufsgruppen (Regulatory Affairs Assistants, Datenmanager, Monitore, etc.)

Inhalte des Kurses

  • Einführung
  • Regulatorische Grundlagen
  • Ablauf & Akteure eines Humanforschungsversuchs
  • Vorbereitung/ Planung eines Humanforschungsversuchs
  • Durchführung & Abschluss eines Humanforschungsversuchs
  • Update zu Änderungen im Bereich Humanforschung/ Klinische Forschung

Kursziel

Nach Abschluss des Kurses sollten die Teilnehmenden ihr Wissen aus vorgängigen GCP-Kurs-Trainings aufgefrischt haben und klinische Studien in regulatorisch konformer Weise durchführen (und unter Übernahme von Sponsor-Funktion ggf. auch leiten) können.

Akkreditierung

Der Kurs ist von Schweizer Behörden (swissethics, Swissmedic) anerkannt.

Kurskosten

Für Informationen zu Kurskostenkategorien und Preisen:

Katalogausschreibung

Kursdaten & Anmeldung

Sollten Sie an einem angemeldeten Kurs nicht teilnehmen können, bitten wir Sie, den Kurs im LMS zu stornieren.

Mail CTC-Education@usz.ch
Information & Anmeldung