Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin festzustellen, ob Seladelpar die Anzahl der gesundheitlichen Probleme bei Menschen mit PBC wirksam verringert, und zu untersuchen, ob es für Menschen mit PBC sicher ist.
Ziel der Studie
Erforschung einer neuen Wirksubstanz zur Behandlung von PBC und kompensierter Zirrhose
Wer kann teilnehmen?
Potentielle Teilnehmende mit PBC und kompensierter Zirrhose
Ablauf
Wenn Sie sich bereit erklären, an dieser Studie teilzunehmen, erhalten Sie das 32 Studienmedikament bis zu 3 Jahre lang jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit. Nachdem Sie die 33 Anwendung des Studienmedikaments beendet haben, wird Ihre Prüfärztin/Ihr Prüfarzt oder das 34 Studienpersonal Ihren Gesundheitszustand etwa 2 weitere Wochen lang überwachen. Während 35 der Studie kommen Sie auch regelmässig für Untersuchungen zu Sicherheits- und 36 Untersuchungszwecken ins Prüfzentrum. Dies können Bluttests, körperliche Untersuchungen und 37 Untersuchungen der Lebersteifigkeit sein. Sie werden zu etwa 18 Studienbesuchen eingeladen. 38 Die meisten Termine dauern etwa 1 bis 2 Stunden.
Entschädigung
Reisekostenerstattung
Original Studienname
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Beurteilung des Effekts von Seladelpar auf die klinischen Ergebnisse von Patienten mit primärer biliärer Cholangitis (PBC) und kompensierter Zirrhose
BASEC-Nummer
2025-00184
Finanzielle Unterstützung durch
Gilead Sciences, Inc.