Der PD-1-Inhibitor Cemiplimab wurde im Juni 2019 von der EMA zugelassen und ist damit die erste zugelassene Immuntherapie für Patient*innen mit fortgeschrittenem kutanen Plattenepithelkarzinom (CSCC), bei denen eine kurative Operation oder kurative Strahlentherapie nicht in Betracht kommt. Zuvor gab es keine zugelassene systemische Behandlung. Im Rahmen dieser Studie werden Daten für die Therapie des fortgeschrittenen CSCC vor und nach der Zulassung von Cemiplimab erfasst, um ein besseres Verständnis der veränderten Therapielandschaft sowie eine Beurteilung der Behandlungsergebnisse unter realen Bedingungen zu ermöglichen.
Ziel der Studie
In unserem Forschungsprojekt wollen wir herausfinden, ob eine Therapie mit Libtayo® (Libtayo® ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Krebs, das den Wirkstoff Cemiplimab, einen monoklonalen Antikörper, enthält) bei Patientinnen und Patienten, die nicht für eine Operation bzw. Strahlentherapie in Frage kommen, das Fortschreiten der Krankheit verlangsamen bzw. verhindern kann und wie sich die Therapie auf Ihre persönliche Lebensqualität, auswirkt. Libtayo® (Cemiplimab) wirkt, indem es Ihr eigenes Immunsystem beim Kampf gegen den Krebs aktiviert.
Wer kann teilnehmen?
Patientinnen und Patienten mit fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom der Haut, die mit Cemiplimab oder anderen Ansätzen behandelt werden
Ablauf
Wenn Sie teilnehmen, werden beim Aufnahmetermin folgende Angaben aus der Krankenakte entnommen: Alter, Geschlecht, Hauttyp, Vorerkrankungen, Vorgeschichte der Krebserkrankung einschliesslich Diagnostik und vorheriger Therapien.Folgende Daten werden während der Studiendauer aus Ihrer Krankenakte entnommen: Gegenwärtiger Tumorstatus, Therapie mit Libtayo® (Cemiplimab), und evtl. auftretende unerwünschte Ereignisse (Nebenwirkungen). Der Beobachtungszeitraum beträgt ca. 3 Jahre.
Entschädigung
Keine
Original Studienname
Zwei-Kohorten-Registerstudie für Patienten mit fortgeschrittenem CSCC, die mit Cemiplimab oder anderen Methoden behandelt werden
BASEC-Nummer
2022-00155
Finanzielle Unterstützung durch
Sanofi