Das Aderhautmelanom ist eine seltene Erkrankung bei Erwachsenen. Das Aderhautmelanom behandelt man normalerweise mit einer Strahlentherapie (externe Strahlentherapie oder Plaque-Brachytherapie) oder einer Operation (Laserchirurgie, Tumorresektion, vollständige Entfernung des Augapfels). Wir untersuchen in dieser Studie den klinischen Nutzen der neoadjuvanten Behandlung (Behandlung vor einer Operation) mit Darovasertib zur Erhaltung des Augapfels und zur Reduzierung der Strahlendosis bei Patienten und Patientinnen mit grossem und mittelgrossem primärem
Aderhautmelanom, das eine Enukleation bzw. PB erfordert.
Ziel der Studie
Bei Aderhautmelanom wird als Standardtherapie eine Strahlentherapie (externe Strahlentherapie oder Plaque-Brachytherapie) oder Operation (Laserchirurgie, Tumorresektion, vollständige Entfernung des Augapfels) gemacht. In dieser Studie untersuchen wir, wie die Prüfsubstanz Darovasertib (auch als IDE196 bezeichnet) wirkt und ob es wirksam und gut verträglich ist.
Wer kann teilnehmen?
Sie leiden an einem primären Aderhautmelanom (kein Hinweis auf Metastasierung oder Fernmetastasen), und deshalb fragen wir Sie hier an, ob Sie an dieser Studie teilnehmen möchten.
Ablauf
Die Teilnahme an dieser Studie dauert für Sie ungefähr 3,5 Jahre. Wir werden Sie für maximal 23 Studienbesuche (Behandlungsarm) bzw. für 15 Studienbesuche (Kontrollarm) einladen. Ein Termin kann zwischen 4 und 8 Stunden dauern.
Original Studienname
Eine randomisierte, offene Phase-III-Studie zu neoadjuvantem Darovsertib bei Teilnehmenden mit primärem nicht metastasiertem Aderhautmelanom (OptimUM-10)
BASEC-Nummer
2023‑01759