Diese Studie untersucht, ob die Kombination der Medikamente Vicadrostat und Empagliflozin besser wirkt und genauso sicher ist wie Empagliflozin allein. Ziel ist es, das Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu senken und das Auftreten von Herzschwäche (Herzinsuffizienz) zu verhindern oder zu verzögern.
Ziel der Studie
Mit dieser Studie soll gezeigt werden, ob die kombinierte Einnahme von vicadrostat zusammen mit empagliflozin helfen kann, Herz- und Kreislaufkomplikationen zu verringern, Krankenhausaufenthalte zu vermeiden und die Gesundheit von Herz und Nieren langfristig zu schützen.
Wer kann teilnehmen?
"Patient:innen mit Typ-2-Diabetes,
Bluthochdruck und bekannter Herz-Kreislauf-Erkrankung"
Ablauf
Zu Beginn der Studie wird in einer ersten Untersuchung geprüft, ob die Patient:in die Kriterien zur Studienteilnahme erfüllt. Die Zuteilung in die jeweilige Behandlungsgruppe erfolgt einer darauffolgenden Untersuchung. Anschliessend finden abwechselnd Untersuchungen am USZ und telefonische Nachverfolgungen statt. Zu Beginn der Studienteilnahme sind die Untersuchungen zeitlich näher aneinender und anschliessend alle drei Monate. Die insgesamte Behandlungsdauer kann zwischen etwa 2.5 und 4 Jahren liegen.
Entschädigung
Im Rahmen der Studie werden die Fahrtkosten übernommen
Original Studienname
A Phase III double-blind, randomised, parallel-group superiority trial to evaluate efficacy and safety of the combined use of oral vicadrostat (BI 690517) and empagliflozin compared with placebo and empagliflozin in participants with type 2 diabetes, hype
BASEC-Nummer
2025-01247
Sponsoren
Boehringer Ingelheim