Dies ist ein globales Projekt, welches in mehreren Zentren durchgeführt wird. Mindestens 180 Patienten und 360 Verwandte sollen weltweit innerhalb von fünf Jahren in das Projekt, einem Register, eingeschlossen werden.
Da die pustulöse Schuppenflechte selten vorkommt, ist es für gewöhnlich schwierig eine genügend grosse Anzahl an Proben an einem einzigen Zentrum zu sammeln. Daher ist eine Zusammenführung von Proben aus einzelnen Zentren entscheidend. 2012 wurde ein erstes europäisches Netzwerk für diese Erkrankung gegründet, das European Rare and Severe Psoriasis Expert Network (ERASPEN).
einer einmaligen klinischen Charakterisierung von Patienten mit pustulöser Schuppenflechte in einem einheitlichen Projekt zu sammeln. Als nun internationales Register, genannt IRASPEN Register (International Rare and Severe Psoriasis Expert Network), sollen Informationen über den Verlauf und Behandlungserfolgen oder – Misserfolgen an einer grossen Anzahl von Patienten mit pustulöser Schuppenflechte weltweit gesammelt werden.
Ziel der Studie
Die pustulöse Schuppenflechte ist eine seltene Form der Schuppenflechte (Psoriasis). Sie ist gekennzeichnet durch die Bildung von eitergefüllten Bläschen (Pusteln) und ist wenig erforscht. Dieses Forschungsprojekt möchte vor allem den natürlichen Verlauf von Unterformen der pustulösen Schuppenflechte untersuchen. Je nach Krankheitsbild können die Unterformen ausschliesslich Hände und Füsse, das Nagelbett oder der gesamte Körper betreffen. Zudem möchten wir die genetischen und molekularen Zusammenhänge bei der Entstehung von pustulöser Schuppenflechte besser verstehen.
Weiterhin möchten wir untersuchen, in wie weit eine grosse Anzahl von Patienten mit pustulöser Schuppenflechte auf die Standardbehandlung anspricht. So können klinische und pathophysiologische Zusammenhänge besser verstanden und die Behandlungsmethoden verbessert werden.
Wer kann teilnehmen?
Personen miter der Diagnose pustulöse Schuppenflechte, welche mindestens 18 Jahre alt sind und über ausreichende Deutschkenntnisse zur Beantwortung von Fragen in Wort und Schrift verfügen.
Ablauf
Dieses Projekt besteht aus einer Sammlung von Daten und Proben (Blut und Hautbiopsien), die mit einer einmaligen Patientennummer versehen werden. Für das Register finden 8 geplante Visiten statt, in denen Daten und Proben gesammelt werden. Im ersten Jahr sind vier Visiten geplant (1.- 3. Visiten im Abstand von 12 Wochen, die vierte Visite 28 Wochen nach der 4. Visite) und in den folgenden vier Jahren jeweils eine Visite. Zusätzlich bitten wir Sie bei jedem Krankheitsschub der pustulösen Schuppenflechte während dieser fünf Jahre für eine zusätzliche, flexible Visite ins Spital zu kommen. Die jeweiligen Visiten dauern zwischen 30min bis einer Stunde.
Entschädigung
Original Studienname
Internationales Expertennetzwerk für seltene und schwere Psoriasis Formen (IRASPEN) – Ein prospektives Register mit Genotyp-Phenotyp Korrelation
BASEC-Nummer
2020-00425