Akute Myeloische Leukämie (AML) ist ein aggresiver und seltener Krebs myeloischer Zellen (weisse Blutkörperchen, welche für die Bekämpfung von Infektionen verantworlich sind). Die erfolgreiche Behandlung von AML hängt davon ab, welcher Untertyp von AML der Patient hat und wie alt der Patient bei der Diagnose ist. Venetoclax ist ein Medikament, das Krebszellen abtötet, indem es ein Protein (einen Teil einer Zelle) blockiert, welches Krebszellen ermöglicht, am Leben zu bleiben. Ziel der Studie ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit von Venetoclax und Azacitidin im Vergleich zu Best Supportive Care (BSC) bei Patienten mit AML nach allogener Stammzelltransplantation zu untersuchen.
Ziel der Studie
Die Studie untersucht Patienten mit AML nach allogener Stammzelltransplantation. Wir machen diese Studie, um Sicherheit und Wirksamkeit von Venetoclax in Kombination mit Azacitidin zu evaluieren
Wer kann teilnehmen?
Patientinnen und Patienten mit einer AML nach Kriterien der Weltgesundheitsorganisation (WHO). Ausserdem muss entweder eine allogene Stammzelltransplantation geplant oder innerhalb der letzten 14 Tage durchgeführt worden sein.
Ablauf
Die Studie hat zwei Teile: In Teil 1 wurde die beste Dosis von Venetoclax und/oder Azacitidin ermittelt. Teil 1 ist jetzt für neue Patienten geschlossen. In Teil 2 wird die Wirkung von Venetoclax/Azacitidin zusammen mit der Unterstützungstherapie mit der Unterstützungstherapie alleine verglichen. Die Studie umfasst eine 14-tägige Screeningphase gefolgt von einer Behandlung während 24 Zyklen mit Venetoclax in Kombination mit Azacitidin (6 Zyklen) oder einer Unterstützungstherapie.
Entschädigung
Keine
Original Studienname
Eine randomisierte, offene Phase-3-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Venetoclax in Kombination mit Azacitidin nach allogener Stammzelltransplantation bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie (AML)
BASEC-Nummer
2019-02129
Finanzielle Unterstützung durch
AbbVie