In dieser Studie wollen wir herausfinden, welchen Effekt das Studienmedikament Pumitamig (BMS-986545) allein oder in Kombination mit einer Standardtherapie hat, um ein Nierenzellkarzinom (RCC) zu behandeln, das fortgeschritten ist (sich über die Niere hinaus ausgebreitet hat) oder operativ nicht entfernt werden kann (als nicht resektabel bezeichnet).
Ziel der Studie
In dieser Studie untersuchen wir, wie gut das Studienmedikament Pumitamig (BMS-986545) allein oder in Kombination mit Standard-Krebsmedikamenten wie Ipilimumab oder Cabozantinib im Vergleich zu Nivolumab plus Ipilimumab oder Nivolumab plus Cabozantinib wirkt und um die Nebenwirkungen zu verstehen.
Wer kann teilnehmen?
Sie leiden an einem fortgeschrittenen oder nicht resektablen RCC und deswegen fragen wir Sie hier an, ob Sie an dieser Studie teilnehmen möchten.
Ablauf
Voruntersuchung: 2–3 Termine über 28 Tage
Behandlung: Bis zu 104 Wochen
Nachbeobachtung: 2 Termine zu Sicherheitsnachbeobachtungsbesuchen, gefolgt von Statuskontrollen alle 12 Wochen bis zu 104 Wochen
Wir werden Sie zu etwa 46–51 Terminen im Rahmen der Studie (maximal 51 Termine) einladen. Die Gesamtzahl Ihrer Termine hängt davon ab, wie lange Sie die Behandlungen erhalten, wie sich Ihre Erkrankung entwickelt und ob bei Ihnen Nebenwirkungen durch die Studienbehandlung auftreten. Informationen zur Dauer und Anzahl der Termine ist in der obigen Abbildung dargestellt.
Entschädigung
Original Studienname
ROSETTA RCC-208: Eine offene, multizentrische, randomisierte Studie der Phase I/II zu Pumitamig allein oder in Kombination mit Ipilimumab oder Cabozantinib bei Teilnehmern mit einem fortgeschrittenen Nierenzellkarzinom (RCC)
BASEC-Nummer
2025-02587
Sponsoren
Bristol-Myers Squibb Services Unlimited Company