Mit der ADOPT-lung-Studie möchten wir herausfinden, ob eine zusätzliche Behandlung mit Durvalumab nach der Lungenoperation notwendig ist oder nicht.
Ziel der Studie
Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC), deren Erkrankung sich noch nicht auf andere Teile des Körpers ausgebreitet hat, werden in der Regel chirurgisch behandelt, indem der eigentliche Tumor sowie umliegenden Lymphknoten entfernt werden. Nach der Operation erhalten Patienten und Patientinnen oft eine Chemotherapie oder eine Immuntherapie, um ein Wiederauftreten des Lungenkrebses zu verhindern. Manche Patienten und Patientinnen erhalten eine solche Behandlung auch schon vor der Operation, um den Tumor zu verkleinern und den chirurgischen Eingriff wirkungsvoller zu machen.
In einer kürzlich durchgeführten klinischen Studie zeigte sich das Immuntherapie-Medikament Durvalumab (Imfinzi®) als stark wirksam bei der Verhinderung des erneuten Auftretens des Lungenkrebses (dies wird als Rezidiv bezeichnet), wenn es vor und nach der Operation verabreicht wurde.
Allerdings ist derzeit nicht bekannt, ob die Wirkung von Durvalumab auf die Behandlung vor oder nach der Lungenoperation oder auf beide Behandlungen zurückzuführen ist.
Mit der ADOPT-lung-Studie möchten wir herausfinden, ob eine zusätzliche Behandlung mit Durvalumab nach der Lungenoperation notwendig ist oder nicht.
Wer kann teilnehmen?
Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC), deren Erkrankung sich noch nicht auf andere Teile des Körpers ausgebreitet hat
Ablauf
Wenn Sie an der ADOPT-lung-Studie teilnehmen, erhalten Sie vor Ihrer Lungenoperation Chemotherapie und Durvalumab, um das Schrumpfen des Tumors zu unterstützen und die Operation wirksamer zu machen.
Dann werden Sie operiert, und wenn dabei der Lungenkrebs vollständig entfernt wird, wird nach dem Zufallsprinzip entschieden, ob Sie eine zusätzliche Behandlung mit Durvalumab erhalten oder nicht.
Während Sie an der Studie teilnehmen, müssen Sie zu regelmässigen Besuchen bei Ihrem Studienarzt/Ihrer Studienärztin im Spital erscheinen. Insgesamt wird Ihre Teilnahme an dieser Studie etwa 3½ Jahre dauern.
Solange Sie die Studienbehandlung erhalten, müssen Sie alle 3-4 Wochen das Spital aufsuchen und einen Studienbesuch bei Ihrem Studienarzt/Ihrer Studienärztin absolvieren.
Nach Beendigung der Studienbehandlung müssen Sie alle 3-6 Wochen für einen Besuch ins Spital kommen.
Entschädigung
Original Studienname
An international, multicentre, open-label randomised phase III trial to evaluate the benefit of adding adjuvant durvalumab after neoadjuvant chemotherapy plus durvalumab in patients with stage IIB-IIIB (N2) resectable NSCLC
BASEC-Nummer
2024-00853
Sponsoren
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