Hier wird in Kürze eine laienverständliche Zusammenfassung der Studienresultate veröffentlicht.
Original-Studienbeschreibung
Glioblastome sind die häufigsten und aggressivsten primären Hirntumoren bei Erwachsenen. Die Prognose ist trotz multimodaler Therapie mit Chirurgie, Strahlentherapie und Chemotherapie schlecht. Daher werden dringend neue Behandlungsmethoden benötigt.
Ziel der Studie
Wir machen diese Studie, um die Sicherheit, Verträglichkeit, Wirksamkeit und die optimale Dosis des neuen Medikaments L19TNF mit potenzieller Antikrebsaktivität plus Lomustin bei Patienten mit Glioblastom beim ersten Rezidiv zu untersuchen.
Wer kann teilnehmen?
Patientinnen und Patienten mit Glioblastom bei erster Progression
Ablauf
Zunächst wird Ihr Arzt Sie genau untersuchen und befragen, um festzustellen, ob Sie für eine Teilnahme an der Studie geeignet sind (Screening). Beim ersten Fortschreiten der Erkrankung gibt es keinen einheitlichen Therapiestandard. Eine anerkannte Therapieoption ist Lomustin. Diese Therapie mit Lomustin besteht aus der oralen Einnahme von Lomustin jeweils am ersten Tag eines 42-tägigen Behandlungszyklus. Im ersten Teil der Studie (Phase I) werden 3 Patientengruppen (à 3-6 Patienten) mit einer von Gruppe zu Gruppe ansteigenden Dosis von L19TNF, in Form einer intravenösen Infusion über zwei Stunden, zusätzlich zu Lomustin behandelt. Im zweiten Teil der Studie (Phase II) wird eine Hälfte der Patienten mit Lomustin behandelt, die andere Hälfte bekommt zusätzlich L19TNF nach demselben Schema wie in Phase I. Bei allen Teilnehmern der Studie wird am Ende jedes Behandlungszyklus (alle 6 Wochen) die Reaktion ihrer Krebserkrankung auf die Behandlung überprüft. Wenn Sie zu diesen Studienbehandlungen in die Klinik kommen, werden weitere Untersuchungen durchgeführt, um zu überprüfen, ob Ihr Tumor auf die Behandlung anspricht und ob Sie irgendwelche Beschwerden oder Nebenwirkungen haben. Zu diesem Zweck werden unter anderem Aufnahmen mittels Kernspintomographie (MRT) gemacht und es wird Ihnen in regelmässigen Abständen Blut und Urin für Laboruntersuchungen abgenommen
Entschädigung
Keine
Original Studienname
Eine Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit des gegen den Tumor gerichteten humanen Antikörper-Zytokin-Fusionsproteins L19TNF in Kombination mit Lomustin bei Patienten mit Glioblastom im ersten Stadium der Erkrankung
BASEC-Nummer
2020-02413
Finanzielle Unterstützung durch
Philogen