Es handelt sich um eine randomisierte, nicht unterlegene Phase-III-Studie zur Bewertung der Strahlentherapie im Vergleich zur Beobachtung nach brusterhaltender Operation und geplanter endokriner Therapie bei Patientinnen mit Brustkrebs im Stadium I vom Subtyp luminal A, der mit dem Prosigna (PAM50)-Test definiert wurde.
Ziel der Studie
Zweck dieser Studie ist es, herauszufinden, ob ein genomischer Test (die Untersuchung spezieller Gene) von Brustkrebsgewebe verwendet werden kann, um Frauen auszuwählen, die Strahlentherapie sicher vermeiden können, weil bei ihrer Erkrankung nur ein geringes Risiko für ein erneutes Auftreten besteht.
Wer kann teilnehmen?
Patientinnen mit einem relativ kleinen Brustkrebs welcher mit einem geringen Risiko eingeschätzt wird, dass dieser nach operativer Entfernung wieder auftreten kann
Ablauf
Wenn Sie an der Studie teilnehmen, werden Sie nach dem Zufallsprinzip (d.h. randomisiert) einer von zwei Gruppen zugewiesen.Die beiden Behandlungsgruppen (Studienarme) in dieser randomisierten Studie sind: Arm A: Standardversorgung Strahlentherapie und Hormontherapie nach chirurgischem Eingriff, ODER Arm B: Experimentelle Gruppe - keine Strahlentherapie nach chirurgischem Eingriff (nur Hormontherapie).Die Wahrscheinlichkeit, dass Sie Arm A oder Arm B zugewiesen werden, ist gleich hoch (eine Chance von 50:50).Die Hormonbehandlung wird voraussichtlich mindestens über 5 Jahre hinweg verabreicht. Sie werden über einen Zeitraum von 10 Jahren ab Randomisierung nachbeobachtet werden.
Entschädigung
Keine
Original Studienname
Randomisierte Phase-III-Studie zur adjuvanten Strahlentherapie im Vergleich zur Beobachtung nach brusterhaltender Operation und endokriner Therapie bei Patientinnen mit molekular charakterisiertem frühen Luminal-A-Brustkrebs
BASEC-Nummer
2021-00635
Finanzielle Unterstützung durch
Breast Cancer Trials