In dieser Studie wollen wir herausfinden, ob Survodutid bei der Behandlung der MASH-Zirrhose sicher und wirksam ist.
Ziel der Studie
Erforschung einer neuen Wirksubstanz zur Behandlung von NASH/MASH
Wer kann teilnehmen?
Potentielle Teilnehmende mit einer nicht zirrhotische nichtalkoholische Steatohepatitis (NASH)/metabolische dysfunktionell-assoziierte Steatohepatitis (MASH)
Ablauf
Die Teilnahme an dieser Studie dauert für Sie etwa 4,5 Jahre. Es finden Studienbesuche in der Klinik und Termine ausserhalb der Klinik (in Form von Videoanrufen) statt. Wenn Sie sich entscheiden teilzunehmen, werden Sie zufällig einer von 2 Gruppen zugeteilt. Sie werden nach dem Zufallsprinzip einer Gruppe zugewiesen, die das Studienmedikament oder das Placebo (eine inaktive Substanz) erhält. Die Wahrscheinlichkeit einer Behandlung nach dem Zufallsprinzip zugewiesen zu werden, beträgt jeweils 2:1. Sie werden nicht wissen, zu welcher Gruppe Sie gehören. Die Studie besteht aus einem Zeitraum zur Dosissteigerung und einem Erhaltungszeitraum.
Entschädigung
Reisekostenerstattung
Original Studienname
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie der Phase III zur Beurteilung der leberbezogenen klinischen Ergebnisse und der Sicherheit von einmal wöchentlich injiziertem Survodutid bei Teilnehmern mit durch kompensierte nichtalkoholische Steatohepatitis/metabolische dysfunktionell-assoziierte Steatohepatitis (NASH/MASH) bedingter Zirrhose
BASEC-Nummer
2024-01922
Finanzielle Unterstützung durch
Boehringer Ingelheim International GmbH