Eine klinische Studie der Phase 3, bei der die Teilnehmenden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen aufgeteilt werden. Weder die Teilnehmenden noch die Forschenden wissen, wer das echte Medikament oder ein Scheinmedikament (Placebo) bekommt. Ziel ist es zu untersuchen, wie sich das Medikament Maridebart Cafraglutide auf Herz-Kreislauf-Erkrankungen auswirkt – also auf Krankheiten wie Herzinfarkt oder Schlaganfall. Die Studie richtet sich an Erwachsene mit Arterienverkalkung (atherosklerotische Herz-Kreislauf-Erkrankung), die gleichzeitig übergewichtig oder adipös sind. Ziel ist es herauszufinden, ob das Medikament das Risiko für Herzprobleme bei diesen Personen senken kann.
Ziel der Studie
Bewertung der Auswirkungen von Maridebart Cafraglutide auf kardiovaskuläre Ergebnisse bei Teilnehmern mit Übergewicht oder Adipositas und atherosklerotischer kardiovaskulärer Erkrankung.
Wer kann teilnehmen?
Erwachsene mit atherosklerotischen Herz-Kreislauf-Erkrankungen (ASCVD) und Adipositas oder Übergewicht
QR-Code für InformationenAblauf
In der Studie wird das Medikament Maridebart Cafraglutide oder ein Placebo nach und nach auf eine Zieldosis gesteigert und alle 4 Wochen gespritzt. Die Dosiserhöhungsphase dauert 16 Wochen, danach werden die vierwöchentlichen Visiten weitergeführt, bis die benötigten Endpunkte der Studie erreichz sind. Nach erfolgreichem Abschluss der verblindeten Phase können die Teilnehmenden in den zweiten Teil wechseln, in dem alle Studienteilnehmenden das Medikament für etwa zwei Jahre erhalten. Die Dosiserhöhung zu Beginn von Teil 2 verläuft wieder schrittweise.
Entschädigung
Im Rahmen der Studie werden die Fahrtkosten- und Verpflegungskosten übernommen.
Original Studienname
A Phase 3 Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Impact of Maridebart Cafraglutide on Cardiovascular Outcomes in Participants with Atherosclerotic Cardiovascular Disease and Overweight or Obesity (MARITIME-CV)
BASEC-Nummer
2025-01331
Sponsoren
AMGEN Inc.