Hiermit möchten wir Sie über unsere Pilotstudie zu Midazolam Nasenspray zur Linderung von akuter Angst/Anspannung in der Palliativversorgung informieren und Sie anfragen, ob Sie daran teilnehmen möchten.
Ziel der Studie
In dieser Studie untersuchen wir, wie unterschiedliche Dosierungen von Midazolam Nasenspray auf die akute Angst/Anspannung einwirken und wie gut verträglich sie sind.
Wer kann teilnehmen?
Ihr behandelnder Arzt/Ihre behandelnde Ärztin hat Ihnen bereits Midazolam Nasenspray in Ihrer Bedarfsmedikation verordnet.
Ablauf
Die Teilnahme an dieser Studie dauert insgesamt 24 Stunden. Wir werden Sie während den ersten 30 Minuten aktiv miteinbeziehen und im Anschluss über einen Zeitraum von 24 Stunden im Hintergrund weitere Daten (z.B. Blutwerte wie Schilddrüsenhormone oder Nierenfunktion) erheben. Falls Sie für die Blutuntersuchung eingeschlossen werden, werden über einen Zeitraum
von 4 Stunden nach der Verabreichung des Studienmedikaments insgesamt 10 Blutproben entnommen. In dem Fall werden Sie vorher nochmals darüber informiert.
Falls sie nach den ersten 30 Minuten weitere Midazolam-Dosierungen benötigen, wird das bis 24 Stunden nach Studienbeginn protokolliert.
Entschädigung
Wenn Sie bei dieser Studie mitmachen, bekommen Sie kein Geld und keine andere Entschädigung.
Original Studienname
Verabreichung von Midazolam Nasenspray zur Behandlung von Angst/Anspannung in der Palliativversorgung – eine doppelt verblindete, randomisierte, Placebo-kontrollierte multizentrische Pilotstudie mit einer eingebetteten pharmakokinetischen Untersuchung
BASEC-Nummer
2024-00873
Sponsoren
Diese Studie wird vom Sponsor Prof. Dr. med. Manuel Haschke, Klinische Pharmakologie und Toxikologie, Inselspital Bern, veranlasst und bezahlt.
