Die periphere arterielle Verschlusskrankheit (PAVK) kann mit Medikamenten, konservativen Massnahmen oder Eingriffen behandelt werden, um ein Fortschreiten zu verhindern. In dieser Studie wird geprüft, wie wirksam das Medikament Colchicin ist, um Herz-Kreislauf-Probleme zu verhindern, und wie gut es vertragen wird.
Ziel der Studie
Untersuchung, ob Colchicin bei Patienten mit PAVK dabei hilft, Todesfälle durch Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Herzinfarkte, Schlaganfälle, schwere Durchblutungsstörungen in den Beinen zu verhindern und ob diese Behandlung sicher und gut verträglich ist.
Wer kann teilnehmen?
Patienten mit PAVK
Ablauf
Die Teilnahme an der Studie dauert ca. 1-5 Jahre,
Dabei wird täglich das Studienmedikament Colchicin eingenommen. Im ersten Jahr werden drei Untersuchungen gemacht. Danach finden alle 6 Monate Untersuchungen statt, bis die Studie abgeschlossen wird. Die Teilnehmer werden zufällig einer von zwei Gruppen zugeteilt: Die Versuchsgruppe erhält das Studienmedikament, während die Kontrollgruppe eine Placebo-Tablette erhält. Weder die Teilnehmer noch die Studienverantwortlichen wissen, zu welcher Gruppe die Teilnehmer gehören.
Entschädigung
keine
Original Studienname
Niedrig dosiertes Colchicin bei Patienten mit peripherer arterieller
Verschlusskrankheit zur Prävention kardiovaskulärer Ereignisse: Eine randomisierte Studie
BASEC-Nummer
2024-01293
Finanzielle Unterstützung durch
Hamilton Health Sciences and Population Health Research Institute,
Canada