Die Studie wird an erwachsenen Teilnehmern mit metastasiertem duktalem Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse durchgeführt.
Ziel der Studie
Ziel dieser Studie ist es, herauszufinden, ob die Prüfsubstanz NIS793 mit oder ohne Spartalizumab in Kombination mit einer Standard-Chemotherapie (Gemcitabin und nab-Paclitaxel) bei Patienten mit metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs sicher und wirksam ist.
Wer kann teilnehmen?
Patientinnen und Patienten mit metastasiertem duktalem Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse
Ablauf
Falls Sie an der Studie teilnehmen, wird man Sie bitten, 3-4 mal pro Zyklus (28 Tage) ins Studienzentrum für die Studienbehandlung und verschiedene Untersuchungen zu kommen. Alle Chemotherapeutika und Prüfsubstanzen werden Ihnen im Studienzentrum als Infusionen in eine Vene verabreicht.
Entschädigung
Keine
Original Studienname
Eine randomisierte, doppelblinde Phase-III-Studie zum Vergleich von NIS793 in Kombination mit Gemcitabin und Nab-Paclitaxel mit (vs.) Placebo in Kombination mit Gemcitabin und Nab-Paclitaxel zur Erstlinienbehandlung des metastasierten duktalen Adenokarzinoms der Bauchspeicheldrüse (mPDAC) - daNIS-2
BASEC-Nummer
2021-02236
Finanzielle Unterstützung durch
Novartis