ASTER ist eine multizentrische Studie und vergleicht die Wirkung von Abelacimab im Vergleich zu Apixaban hinsichtlich Auftreten von Thromboembolie-Rezidiv oder Blutung in Patienten mit krebsassoziierter venöser Thromboembolie.
Ziel der Studie
Die Studie untersucht, ob Abelacimab im Vergleich zu Apixaban nicht unterlegen ist hinsichtlich Vermeidung eines Thromboembolie-Rezidivs bei Patienten mit aktiver Tumorerkrankung und kürzlich erlittener venöser Thromboembolie. Untersucht wird ein Zeitraum von 6 Monaten nach Studieneinschluss.
Wer kann teilnehmen?
Erwachsene Patienten mit aktiver Krebserkrankung sowie akuter venöser Thromboembolie, welche mittels Blutverdünnung über mindestens 6 Monate behandelt werden muss.
Ablauf
Nach Studieneinschluss erfolgt eine Randomisierung im 1:1 Verhältnis in einen Studienarm mit Blutverdünnung mittels Abelacimab und einemn Studienarm mit Blutverdünnung mittels Apixaban Die Therapiedauer berträgt 6 Monate. In diesem Zeitraum werden wird untersucht, ob es zum Auftreten der massgebenden Studienendpunkte kommt (Thromboembolie-Rezidiv, Blutung). Die Untersuchung auf die Studienendpunkte erfolgt verblindet.
Entschädigung
Original Studienname
A Multicenter, Randomized, Open-label, Blinded Endpoint Evaluation, Phase 3 Study Comparing the Effect of Abelacimab Relative to Apixaban on Venous Thromboembolism (VTE) Recurrence and Bleeding in Patients With Cancer Associated VTE
BASEC-Nummer
2022-00895