MAGNOLIA ist eine multizentrische Studie und untersucht die Wirkung von Abelacimab im Vergleich zu Dalteparin bezüglich Venösen Thromboembolien oder Blutungen bei Patienten mit gastrointestinalen oder urogenitalen Krebserkrankungen.
Ziel der Studie
Die Studie untersucht, ob Abelacimab im Vergleich zu Dalteparin nicht unterlegen ist hinsichtlich Vermeidung eines Thromboembolie-Rezidivs bei Patienten mit gastrointestinaler/urogenitaler Tumorerkrankung und kürzlich erlittener venöser Thromboembolie. Untersucht wird ein Zeitraum von 6 Monaten nach Studieneinschluss.
Wer kann teilnehmen?
Erwachsene Patienten mit gastrointestinaler/urogenitaler Krebserkrankung, welche nicht chirurgisch zu resezieren ist, die eine akute venöse Thromboembolie erlitten haben und diesbezüglich eine Blutverdünnung mittels niedermolekularem Heparin benötigen.
Ablauf
Nach Studieneinschluss erfolgt eine Randomisierung im 1:1 Verhältnis in einen Studienarm mit Blutverdünnung mittels Abelacimab und einemn Studienarm mit Blutverdünnung mittels Heparin. Die Therapiedauer berträgt 6 Monate. In diesem Zeitraum werden wird untersucht, ob es zum Auftreten der massgebenden Studienendpunkte kommt (Thromboembolie-Rezidiv, Blutung). Die Untersuchung auf die Studienendpunkte erfolgt verblindet.
Entschädigung
Original Studienname
A Multicenter, Randomized, Open-label, Blinded Endpoint Evaluation, Phase 3 Study Comparing the Effect of Abelacimab vs. Dalteparin on Venous Thromboembolism (VTE) Recurrence and Bleeding in Patients With GI/GU Associated VTE
BASEC-Nummer
2022-00896