Building Evidence, Ensuring Compliance: Navigating the Medical Device Lifecycle

Die Entwicklung von Medizinprodukten wird aufgrund steigender regulatorischer Anforderungen und des wachsenden Bedarfs an fundierten klinischen Nachweisen zu einer immer größeren Herausforderung. In dieser Präsentation wird das Zusammenspiel zwischen Produktentwicklung, klinischer Bewertung und Einhaltung der behördlichen Vorschriften beleuchtet. Die Teilnehmer erhalten praktische Einblicke darin, wie Sicherheit, Leistungsfähigkeit und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften über den gesamten Lebenszyklus eines Medizinprodukts hinweg gewährleistet werden können.

Referentin:
Judith Oriwal, Leiterin der Rechtsabteilung für Fertigungsdienstleistungen bei Effectum Medical
Fachgebiete: Risikomanagement, Ingenieurwesen, technische Dokumentation, Aufbau und Management der Lieferkette, Aufbereitung und Sterilisation, Produktion