Nach Audits und Inspektionen beginnt die eigentliche Arbeit: Wie werden festgestellte Mängel wirksam behoben und nachhaltige Verbesserungen etabliert?
In dieser CTC Connect Veranstaltung knüpfen wir an die Session vom Juni 2026 „Inspektionen und Audits – Vorbereitung, Durchführung, Einblicke aus der Praxis“ an und richten den Fokus auf die Zeit nach einem Audit beziehungsweise einer Inspektion.
Gemeinsam beleuchten wir den Umgang mit Audit- und Inspektionsbefunden sowie die Bedeutung von Corrective and Preventive Actions (CAPA) für die kontinuierliche Qualitätsverbesserung. Dabei werden die Rollen und Verantwortlichkeiten der verschiedenen Beteiligten klar dargestellt – vom Studienteam über das Clinical Trial Center (CTC) bis hin zum Bereich Qualitätsmanagement und Patientensicherheit (QMP).
Anhand konkreter Praxisbeispiele zeigen wir typische Herausforderungen, bewährte Vorgehensweisen und Erfolgsfaktoren bei der Umsetzung von CAPA-Massnahmen auf.