Quality by Design in klinischen Studien – was, wie, warum? So geht’s! Teil 2

Eine praktische Einführung in die Prinzipien von Quality by Design (QbD) und deren Anwendung in klinischen Studien. Die Teilnehmer/innen lernen, wie sie qualitätskritische Faktoren identifizieren, risikobasiertes Denken anwenden und Studien nach QbD-Vorgaben konzipieren. Nach den zwei Seminaren sind sie in der Lage, QbD-Tools in klinischen Studien anzuwenden. Die Veranstaltungen sind im Abstand von 4 Monaten geplant, um den Teilnehmenden die Möglichkeit zu bieten das Gelernte in die Praxis umzusetzen. Im zweiten Teil werden diese  Erfahrungen aus dem Alltag aufgenommen, das Wissen wird erweitert und vertieft.

Referent:
Jürg Lustenberger, PhD
Dipl. Pharm. Med SwAPP, MRQA
Senior Director Quality Assurance
Molecular Partners AG