Mit dieser Studie möchten wir herausfinden, ob die Prüfsubstanz Iza-bren zur Behandlung von metastasiertem Urothelkarzinom wirksam ist. Das ist eine Form von Krebs, die das Gewebe der Harnblase, der Nieren und anderer Teile des Harnsystems befällt und sich bereits auf andere Körperregionen ausgebreitet hat. Die Studie richtet sich an Patienten, deren Krebserkrankung sich nach einer Immuntherapie verschlechtert hat.
Ziel der Studie
Die Wissenschaftler forschen noch an Iza-Bren, um die Nebenwirkungen und die Wirksamkeit zu verstehen. Die Prüfsubstanz ist in der Schweiz noch nicht zugelassen. Insgesamt haben weltweit mehr als 5000 Studienteilnehmer in Studien Iza-Bren erhalten.
Wer kann teilnehmen?
Sie leiden an einem fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom und wir fragen Sie deswegen, ob Sie an dieser Studie teilnehmen möchten. Die Teilnahme an dieser Studie könnte Ihnen helfen. Die Prüfsubstanz könnte das Ansprechen Ihres Krebses auf die Behandlung verbessern, Ihnen helfen, ohne Verschlechterung der Krebserkrankung länger zu leben, Ihr Gesamtüberleben verlängern und Ihre Symptome lindern. Es könnte auch weniger Nebenwirkungen als andere Behandlungen haben. Darüber hinaus könnte es von Nutzen sein, wenn Sie bereits viele andere Behandlungen erfolglos ausprobiert haben, insbesondere bei einem Krebs, der sich ausgebreitet hat und auf andere Behandlungen nicht gut angesprochen hat.
Ablauf
Die Teilnahme an dieser Studie dauert für Sie so lange, bis die Behandlung nicht mehr wirkt, Sie zu viele Nebenwirkungen haben oder - sofern sie dem Arm mit platinbasierter Chemotherapie zugeordnet wurden – nach 6 Zyklen, dies entspricht 18 Wochen. Danach folgt die Zeit der Nachbeobachtung die bis zu 5 Jahre dauern kann.
Entschädigung
Original Studienname
IZABRIGHT-Bladder01: Randomisierte, offene Phase-2/3-Studie zu Izalontamab-Brengitecan im Vergleich zu platinbasierter Chemotherapie bei metastasiertem Urothelkarzinom bei Teilnehmern mit Krankheitsprogression unter oder nach einer Immuntherapie
BASEC-Nummer
2025-01682