Current Trials performed in the department of Dermatology

Offizieller Protokoll-Titel

PIK3CA-related overgrowth spectrum (PROS) – Clinical characteristics, genetics, connective tissue abnormalities, and response to selective inhibitors

Indikation

PatientInnen mit einer Erkrankung aus der Gruppe der PROS. Das Projekt beinhaltet die klinische Beschreibung der Betroffenen sowie die Entnahme einer Biopsie aus betroffenem Gewebe zur Analyse der Eigenschaften des Bindegewebes sowie zur Kultur verschiedener Zelltypen und deren Behandlung mit einem PI3K-Inhibitor

Einschlusskriterien

1. Diagnosekriterien für PROS erfüllt
2. Unterzeichnete Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien

1. Hypertrophiesyndrome, die nicht zur Gruppe der PROS zählen

Kontakt

Dr. med. Martin Theiler Pang / PD Dr. med. Lisa Weibel
(martin.theiler@kispi.uzh.ch / lisa.weibel@kispi.uzh.ch)

Laufzeit

3 Jahre

Offizieller Protokoll-Titel

Propranolol Sleep Study

Indikation

Alle Säuglinge, bei denen im Rahmen eines infantilen Hämangioms eine systemische Behandlung mit Propranolol erfolgt. Die Studie untersucht anhand einer Messung mittels Aktigraphen und einem Schlaftagebuch, ob sich das Schlafverhalten von mit Propranolol behandelten Säuglingen im Alter von 3 und 6 Monaten von unbehandelten Kindern gleichen Alters unterscheidet.

Einschlusskriterien

1. Behandlung mit Propranolol aufgrund eines infantilen Hämangioms
2. Alter < 6 Monate
3. Termingeborene Säuglinge (Geburt in 37. – 42. SSW)

Ausschlusskriterien

1. Ehemals frühgeborene Säuglinge
2. Schwere Erkrankungen, die einen Einfluss auf das Schlafverhalten haben könnten
3. Bekannte schwere Schlafstörung in der Familie (Narkolepsie etc.)

Kontakt

Dr. med. Martin Theiler Pang / PD Dr. med. Lisa Weibel
(martin.theiler@kispi.uzh.ch / lisa.weibel@kispi.uzh.ch)

Laufzeit

3 Jahre

Offizieller Protokoll-Titel

A Study of Baricitinib (LY3009104) in Children and Adolescents with moderate to severe Atopic Dermatitis

Indikation

A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group, Outpatient Study Evaluating the Pharmacokinetics, Efficacy, and Safety of Baricitinib in Pediatric Patients with Moderate to Severe Atopic Dermatitis

Einschlusskriterien

1. Age 2 to <18 years and ≥5 kg in weight at the time of informed consent
2. Have a diagnosis of chronic atopic dermatitis (> 6-12 months)
3. EASI Score ≥16, BSA involvement of ≥10%

Ausschlusskriterien

1. Other concomitant skin conditions that would interfere with treatment
2. History of erythrodermic, refractory or unstable skin disease that requires frequent hospitalization and/or intravenous treatment for skin infections

Kontakt

Dr. med. Martin Theiler Pang / PD Dr. med. Lisa Weibel
(martin.theiler@kispi.uzh.ch / lisa.weibel@kispi.uzh.ch)

Offizieller Protokoll-Titel

A Study of Crisaborole 2% ointment in Children and Adults with mild to moderate Atopic Dermatitis

Indikation

A Phase 3b/4, Multicenter, Randomized, Assessor Blinded, Vehicle and Active (Topical Corticosteroid and Calcineurin Inhibitor) Controlled, Parallel Group Study of the Efficacy, Safety, and Local Tolerability of Crisaborole Ointment, 2% in Pediatric and Adult Subjects (Ages 2 years and Older) with Mild to Moderate Atopic Dermatitis

Einschlusskriterien

1.  Patients 2 years and older with a diagnosis of mild to moderate atopic dermatitis
2. Skin involvement of ≥5% Treatable BSA

Ausschlusskriterien

1. Has any clinically significant medical disorder, condition, or disease
2. Has a significant active systemic or localized infection, including known actively infected AD
3. Pregnant female subjects; breastfeeding female subjects; and female subjects of childbearing potential who are unwilling or unable to use a highly effective method of contraception

Kontakt

Dr. med. Martin Theiler Pang / PD Dr. med. Lisa Weibel
(martin.theiler@kispi.uzh.ch / lisa.weibel@kispi.uzh.ch)

Offizieller Protokoll-Titel

STELLARTeens – an observational Post-authorization Safety Study of Ustekinumab in the Treatment of Pediatric Patients with Plaque-type Psoriasis

Indikation

To monitor the long-term safety of ustekinumab in pediatric patients (aged 12 years to <18 years) with moderate to severe plaque psoriasis, through monitoring for the following adverse events potentially related to immune modulation:

• serious infections
• malignancies
• autoimmunity
• to monitor the long-term effects of ustekinumab on growth (height, weight, BMI) and development (sexual maturity)

Einschlusskriterien

1.  male or female patients aged ≥12 years to <18 years with a diagnosis of moderate to severe plaque psoriasis treated with ustekinumab
2. the decision to treat with ustekinumab must be taken independently of the study. Treatment with ustekinumab will be performed independently of the study as well.
3. study inclusion needs to occur within 84 days of starting ustekinumab

Ausschlusskriterien

1. Inclusion in an interventional clinical trial

Kontakt

Dr. med. Martin Theiler Pang / PD Dr. med. Lisa Weibel
(martin.theiler@kispi.uzh.ch / lisa.weibel@kispi.uzh.ch)

Offizieller Protokoll-Titel

Swiss Dermatology Network for Targeted Therapies (SDNTT) Objective
Long-Term Benefits and Safety of Systemic Psoriasis Therapy: Swiss Registry on the Treatment of Psoriasis with Biologics and Systemic Therapeutics based on PsoBest German Registry and in operational cooperation with CVderm in Hamburg.

Kurzbeschreibung

In die Studie werden in der Schweiz ca. 750 PatientInnen mit Psoriasis aufgenommen und über jeweils zehn Jahre begleitet. Diese Form der Langzeiterhebung vieler PatientInnen wird als „Patientenregister“ bezeichnet. Mit dem vorliegenden Registerprojekt „SDNTT“ sollen die Wirksamkeit der modernen Psoriasis-Therapien unter Alltagsbedingungen, der Patientennutzen sowie die Sicherheit untersucht werden. Teilnehmen können PatientInnen, bei denen eine medikamentöse Behandlung mit einem Biologikum oder mit einer der herkömmlichen systemischen (innerlich anzuwendenden) Substanzen neu begonnen wird.

Kurztitel

SDNTT

Indikation

Psoriasis

Kontakt

PI: PD Dr. med. Julia-Tatjana Maul

Zuständige Ärzte

Clara Richter (clara.richter@usz.ch / Tel. +41 43 253 03 50)
Carolin Xander (carolin.xander@usz.ch / Tel. +41 43 253 29 61)

PI

PD Dr. med. Julia-Tatjana Maul

Protokoll-Titel

INTERNATIONAL RARE AND SEVERE PSORIASIS EXPERT NETWORK (IRASPEN) – A PROSPECTIVE REGISTRY WITH GENOTYPE-PHENOTYPE CORRELATION

Kurzbeschreibung

Die pustulöse Schuppenflechte ist eine seltene Form der Schuppenflechte (Psoriasis). Sie ist gekennzeichnet durch die Bildung von eitergefüllten Bläschen (Pusteln) und ist wenig erforscht. Dieses Forschungsprojekt möchte vor allem den natürlichen Verlauf von Unterformen der pustulösen Schuppenflechte untersuchen. Je nach Krankheitsbild können die Unterformen ausschliesslich Hände und Füsse, das Nagelbett oder der gesamte Körper betreffen. Zudem möchten wir die genetischen und molekularen Zusammenhänge bei der Entstehung von pustulöser Schuppenflechte besser verstehen.

Weiterhin möchten wir untersuchen, in wie weit eine grosse Anzahl von Patienten mit pustulöser Schuppenflechte auf die Standardbehandlung anspricht. So können klinische und pathophysiologische Zusammenhänge besser verstanden und die Behandlungsmethoden verbessert werden.

Kurztitel

IRASPEN

Indikation

Pustular Psoriasis

Kontakt

PI: PD Dr. med. Julia-Tatjana Maul

Zuständige Ärzte

Clara Richter (clara.richter@usz.ch / Tel. +41 43 253 03 50)
Carolin Xander (carolin.xander@usz.ch / Tel. +41 43 253 29 61)

PI

PD Dr. med. Julia-Tatjana Maul

Protokoll-Titel

INTERNATIONAL RARE AND SEVERE PSORIASIS EXPERT NETWORK (IRASPEN) – A PROSPECTIVE REGISTRY (IRASPEN-CROSS SECTIONAL (IRASPEN – CS))

Kurzbeschreibung

Wir möchten mit diesem Projekt, dem IRASPEN-CS Register (International Rare and Severe Psoriasis Expert Network CROSS SECTIONAL), über einen Zeitraum von einer Visite bis maximal 5 Jahren den Verlauf und das Ansprechen auf die aktuell gängigen Behandlungsmethoden untersuchen in einer grösseren Anzahl von Patienten mit pustulöser Schuppenflechte (Pustular Psoriasis).

Im Verlauf des Projekts werden Fragebögen erhoben, Fotografien angefertigt und die Anzahl der Läsionen (betroffenen Körperflächen) bestimmt.

Mit Hilfe der klinischen Daten ist es zukünftig möglich die epidemiologischen und klinischen Verlauf von pustulöser Schuppenflechte, also deren Entstehung und Verbreitung, zu untersuchen. Der klinische Phänotyp, also das Erscheinungsbild, geprägt durch physikalische Form und Struktur sowie physiologischen Merkmalen kann damit genauer studiert werden.

Kurztitel

IRASPEN CS

Indikation

Pustular Psoriasis

Kontakt

PI: PD Dr. med. Julia-Tatjana Maul

Zuständige Ärzte

Clara Richter (clara.richter@usz.ch / Tel. +41 43 253 03 50)
Carolin Xander (carolin.xander@usz.ch / Tel. +41 43 253 29 61)

PI

PD Dr. med. Julia-Tatjana Maul

Protokoll-Titel

Retrospective, observational, multicentre study to evaluate patient´s real-world management and exposure with dimethyl fumarate and/or tildrakizumab in adult patients with moderate-to-severe chronic plaque psoriasis enrolled in the SDNTT registry

Kurzbeschreibung

In diesem Projekt werden retrospektiv Daten, über das reale (real-world) Patientenmanagements und der Exposition mit Dimethylfumarat und/oder Tildrakizumab, bei erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer chronischer Plaque-Psoriasis, die in das SDNTT-Register aufgenommen wurden, untersucht.

Kurztitel

IIT Titration Dimethyl Fumarate

Indikation

Psoriasis (unter Behanldung mit Skilarence)

Kontakt

PI: PD Dr. med. Julia-Tatjana Maul

Zuständige Ärzte

Clara Richter (clara.richter@usz.ch / Tel. +41 43 253 03 50)
Carolin Xander (carolin.xander@usz.ch / Tel. +41 43 253 29 61)

PI

PD Dr. med. Julia-Tatjana Maul

Protokoll-Titel

Retrospective, observational, multicentre study to evaluate patient´s real-world management and exposure with dimethyl fumarate and/or tildrakizumab in adult patients with moderate-to-severe chronic plaque psoriasis enrolled in the SDNTT registry

Kurzbeschreibung

In diesem Projekt werden retrospektiv Daten, über das reale (real-world) Patientenmanagement und der Exposition mit Dimethylfumarat und/oder Tildrakizumab, bei erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer chronischer Plaque-Psoriasis, die in das SDNTT-Register aufgenommen wurden, untersucht.

Kurztitel

IIT Real World Efficacy of Tildrakizumab

Indikation

Psoriasis (unter Behandlung mit Tildrakizumab)

Kontakt

PI: PD Dr. med. Julia-Tatjana Maul

Zuständige Ärzte

Clara Richter (clara.richter@usz.ch / Tel. +41 43 253 03 50)
Carolin Xander (carolin.xander@usz.ch / Tel. +41 43 253 29 61)

PI

PD Dr. med. Julia-Tatjana Maul

Protokoll-Titel

A multicenter, prospective observational RWE study to assess Patient-reported wellbeing using tildrakizumab in a live setting – POSITIVE Study

Kurzbeschreibung

Eine multizentrische, prospektive Beobachtungsstudie zur Beurteilung des Wohlbefindens von Patienten bei der Verwendung von Tildrakizumab in einer realen Umgebung (real-world).

Kurztitel

POSITIVE

Indikation

Psoriasis (unter Behandlung mit Tildrakizumab)

Kontakt

PI: PD Dr. med. Julia-Tatjana Maul

Zuständige Ärzte

Clara Richter (clara.richter@usz.ch / Tel. +41 43 253 03 50)
Carolin Xander (carolin.xander@usz.ch / Tel. +41 43 253 29 61)

PI

PD Dr. med. Julia-Tatjana Maul