FoundationOne / Molekulares-Tumorprofiling

FoundationOne®CDx für solide Tumore aus FFPE Biopsien

• Validerte NGS-basierte Analyse der vier wichtigsten Klassen genomischer Veränderungen (Basensubstitutionen, Insertionen/Deletionen, Kopienzahlvariationen und Genrekombinationen).
• Sequenzierung der gesamten Kodierungssequenz von 324 Genen und Introns zur Bestimmung der Fusionen aus 36 ausgewählten Genen.
• Bestimmung des Tumor Mutational Burden (TMB) und der Microsatellite Instability (MSI).
• Der FoundationOne®CDx Test ist ein von den amerikanischen Gesundheitsbehörden zugelassener Test für die molekulare Tumordiagnostik.

Umfassender Ansatz liefert zuverlässige Ergebnisse

• Erkennt alle Klassen von genetischen Veränderungen – Basensubstitutionen, Insertionen/Deletionen, Kopienzahlvariationen und Genrekombinationen.
• FoundationOne®CDx ist ein umfassendes Tumorprofil, das auf einer Validierungsstudie basiert, welche die branchenführende Genauigkeit des Verfahrens belegt und in einer anerkannten wissenschaftlichen Fachzeitschrift veröffentlicht wurde.

Spart Gewebematerial und Zeit

• Benötigt nur eine geringe Menge an Gewebe, einschliesslich Routine-Biopsate und Feinnadelaspirate.
• Funktioniert auch bei Proben mit hohem Anteil an nicht-Tumorzellen.

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Probenleitfaden CDx

FoundationOneLiquid®CDx für Liquid Biopsy solider Tumore

• FoundationOne®Liquid CDx detektiert die vier Hauptklassen der genomischen Veränderungen in 324 krebsrelevanten Genen und weist den Status der Mikrosatelliteninstabilität (MSI) sowie die Tumormutationslast im Blut (bTMB) aus.
• Die hohe Spezifität und Sensitivität gewährleisten, dass Sie auf die gefundenen und im Bericht ausgewiesenen Genalterationen vertrauen können. Die Tumorfraktion gibt den prozentualen Anteil von zirkulierender Tumor-DNA (ctDNA) in zellfreier DNA (cfDNA) an. Dieser Prozentsatz basiert auf der in der Probe beobachteten aneuploiden Instabilität. Je mehr anomale Zellen vorliegen, desto höher ist die Tumorfraktion

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Probenleitfaden Liquid CDx

FoundationOne®Heme für hämatologische Erkrankungen und Sarkome

• Validerte NGS-basierte Analyse der vier wichtigsten Klassen genomischer Veränderungen (Basensubstitutionen, Insertionen/Deletionen, Kopienzahlvariationen und Genrekombinationen).
• DNA-Sequenzierung der gesamte Kodierungssequenz von 406 Genen und Introns zur Bestimmung von Fusionen aus 36 ausgewählten Genen.
• RNA-Sequenzierung von 265 Genen, die häufig im Tumor rekombiniert sind, um bekannte und neue Fusionspartner besser zu identifizieren.
• Bestimmung des Tumor Mutational Burden (TMB) und der Microsatellite Instability (MSI).
• Die DNA- und RNA-Sequenzierung erfolgt zu einer medianen Abdeckung von 500x, es werden so ca. 6.9 Millionen einmalige Basenpaare analysiert.

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Anwendbare Ergebnisse zusammengefasst in einem Bericht

Alle ermittelten klinisch relevanten genetischen Veränderungen werden auf Grundlage des aktuellen wissenschaftlichen Kenntnisstands und veröffentlichter klinischer Daten mit zielgerichteten Therapien und klinischen Studienprogrammen abgeglichen.