A Study to Learn About the Investigational Medicine Called Mevrometostat (PF-06821497) in Men With Metastatic Castration-Sensitive Prostate Cancer Who Have Not Tried Novel Hormonal Therapy or Chemotherapy for Metastatic Prostate Cancer (MEVPRO- 3)
Ziel der Studie
Diese Studie wird durchgeführt, um herauszufinden, ob ein Medikament mit dem Namen Mevrometostat (PF-06821497) sicher ist und wie es in Ihrem Körper wirkt, wenn es zusammen mit einem anderen Medikament namens Enzalutamid verabreicht wird. Mevrometostat wurde so entwickelt, dass es ein Protein mit der Bezeichnung EZH2 blockiert, welches das Wachstum bestimmter Krebszellen unterstützt. Enzalutamid wirkt, indem es von männlichen Hormonen ausgehende Signale hemmt, die das Krebswachstum fördern können. Enzalutamid ist in der Schweiz aktuell für die Behandlung des mCSPC zugelassen, während Mevrometostat nicht für die Anwendung in der Schweiz zugelassen ist. In dieser Studie wird untersucht, ob eine Kombination aus Mevrometostat und Enzalutamid bei derselben Erkrankung besser wirkt als die alleinige Einnahme von Enzalutamid.
In dieser Studie wird Mevrometostat in Kombination mit Enzalutamid mit Placebo in Kombination mit Enzalutamid verglichen. Das Placebo ist optisch nicht von dem Prüfmedikament zu unterscheiden, enthält jedoch keine Wirkstoffe. Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftler werden die Ergebnisse der Behandlung mit dem Placebo mit den Ergebnissen der Behandlung mit dem Prüfmedikament vergleichen, um mögliche Unterschiede festzustellen.
Wer kann teilnehmen?
Patienten mit metastasiertes kastrationssensitives Prostatakarzinom (mCSPC), die noch keine neuartige Hormontherapie oder Chemotherapie gegen metastasierten Prostatakrebs ausprobiert haben.
Ablauf
Wenn Sie in die Studie aufgenommen werden, müssen Sie das Prüfzentrum bis Woche 53 alle 4 Wochen, während Sie die Prüfmedikamente erhalten, danach alle 8 Wochen und während der Nachbeobachtung alle 12 Wochen aufsuchen.
Entschädigung
Original Studienname
A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of Mevrometostat (PF-06821497) With Enzalutamide in Metastatic Castration-Sensitive Prostate Cancer (MEVPRO-3)
BASEC-Nummer
2025-01854