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„salVage“: Eine randomisierte kontrollierte Phase-III-Studie zum Vergleich der medikamentösen Krebstherapie mit oder ohne zusätzliche lokale Behandlung (Chirurgie und/oder Bestrahlung) bei Patienten mit einem NSCLC-Lungenkarzinom im Stadium IV

Die Studie versucht herauszufinden, ob es für Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) im IV. Stadium besser ist, nach Ansprechen auf die medikamentöse Krebstherapie den Haupttumor und die Metastasen zusätzlich mittels einer Operation und/oder Bestrahlung zu behandeln.

Ziel der Studie

Die Studie versucht herauszufinden, ob es für Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) im IV. Stadium besser ist, nach Ansprechen auf die medikamentöse Krebstherapie den Haupttumor und die Metastasen zusätzlich mittels einer Operation und/oder Bestrahlung zu behandeln.

Wer kann teilnehmen?

Patientinnen und Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) im Stadium IV.

Ablauf

Die Teilnahme an dieser Studie dauert 2 Jahre und umfasst etwa 7 Studienbesuche. Mit Ausnahme der Studienintervention (Operation und/oder Bestrahlung) gehören diese Termine zur allgemeinen Behandlung und finden unabhängig von einer Studienteilnahme statt.
Es handelt sich um eine randomisierte Studie, bei der die Studienteilnehmer und Studienteilnehmerinnen zufällig entweder der Interventionsgruppe oder der Kontrollgruppe zugeteilt werden.
In der Interventionsgruppe erhalten die Studienteilnehmer und Teilnehmerinnen zusätzlich zur medikamentösen Krebstherapie auch die Interventionsmethode, Operation und/oder Bestrahlung. Die Studienteilnehmer und Studienteilnehmerinnen in der Kontrollgruppe erhalten die medikamentöse Krebstherapie, was der heutigen Standardbehandlung entspricht.
Neben der Verlängerung des Lebens steht in dieser Studie auch die Lebensqualität der Patientinnen und Patienten im Mittelpunkt. Um die Lebensqualität der Studienteilnehmerinnen und Studienteilnehmer zu erfassen, haben sie die Möglichkeit, ihre Rückmeldung bei jeder Visite durch Patient-Reported Outcome Measures (PROMS) und/oder täglich durch eine spezielle App einfach zu übermitteln.

Entschädigung

Keine

Original Studienname

Phase III randomized controlled trial comparing maintenance systemic therapy alone with systemic therapy plus local ablative treatment for patients with advanced stage IV non-small cell lung cancer (salVage)

BASEC-Nummer

2023-01519

Finanzielle Unterstützung durch

Swiss National Science Fundation (SNSF) Schweizerische Arbeitsgemeinschaft für Klinische Krebsforschung (SAKK)

Sind Sie interessiert?

Prof. Dr. Isabelle Schmitt-Opitz

Tel. +41 44 255 88 01

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