Ziel dieser 1:1 randomisierten, multizentrischen, offenen klinischen Studie der Phase Ib/II ist es, die Wirksamkeit der Zugabe der antiglutamatergen Medikamente Gabapentin, Sulfasalazin und Memantin zur Standard-Chemoradiotherapie mit Temozolomid im Vergleich zur Chemoradiotherapie allein bei Patienten mit neu diagnostiziertem Glioblastom zu untersuchen.
Ziel der Studie
Wir wollen bei der Erkrankung Glioblastom (Hirntumor) untersuchen, wie gut eine Kombination der Medikamente Gabapentin, Sulfasalazin und Memantin als Ergänzung zur Standardtherapie wirksam und verträglich ist. Gabapentin, Sulfasalazin und Memantin sind für die Behandlung dieser Erkrankung in der Schweiz noch nicht zugelassen.
Wer kann teilnehmen?
Patientinnen und Patienten mit Glioblastom
Ablauf
Diese klinische Studie ist in 3 Phasen unterteilt: Voruntersuchungsphase, Behandlungsphase und Nachbeobachtungsphase. Voruntersuchungsphase: Vor Aufnahme in diese klinische Studie wird die Vorgeschichte Ihrer Krankheit erhoben und Sie werden einer umfassenden ärztlichen Untersuchung unterzogen. Behandlungsphase: Einige Wochen nach der Operation beginnen Sie die Standardbehandlung mit Strahlentherapie und Temozolomid als Chemotherapie. Das entspricht der routinemässigen Behandlung bei Patienten mit Ihrer Krankheit. Diese wurde Ihnen von Ihrem Studienarzt bereits genau erklärt. Zusammen mit der Strahlen- und Chemotherapie erfolgt im experimentellen Arm der Studie auch der Start der Therapie mit Gabapentin, Sulfasalazin und Memantin. Behandlungsende und Nachbeobachtungsphase: Gründe für ein Ende der Behandlung mit der Studienmedikation können sein, dass ein erneutes Tumorwachstum festgestellt wurde, dass Sie die Medikamente nicht vertragen, oder dass Sie sich ohne dass Sie dafür Gründe angeben müssen gegen eine Studienbehandlung entscheiden. Wenn Ihre Behandlung mit der Studienmedikation beendet wird, findet innerhalb von 14 Tagen eine umfassende ärztliche Untersuchung wie bei allen regulären Studienvisiten während der Behandlungsphase statt.
Entschädigung
Keine
Original Studienname
Eine randomisierte, offene Phase-Ib/II-Studie zum Repurposing von Glutamat-Signalinhibitoren in Kombination mit Chemoradiotherapie bei Patienten mit neu diagnostiziertem Glioblastom (GLUGLIO)
BASEC-Nummer
2022-01877
Finanzielle Unterstützung durch
Universität Zürich